Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Timololmaleaat 3,42 mg/ml - Eq. Timolol 2,5 mg/ml
Santen Oy
C07AA06
Timolol Maleate
2,50 mg/ml (0,25 %)
Oogdruppels, oplossing
Timololmaleaat 3.42 mg/ml
Oculair gebruik
Timolol
CTI-code: 243013-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 243013-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1995-06-27
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TIMOPTOLGEL 2,50 MG/ML (0,25%) OOGDRUPPELS MET VERLENGDE AFGIFTE TIMOPTOLGEL 5,0 MG/ML (0,5%) OOGDRUPPELS MET VERLENGDE AFGIFTE timololmaleaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1 Wat is Timoptolgel en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3 Hoe gebruikt u dit middel? 4 Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe bewaart u dit middel? 6 Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TIMOPTOLGEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Timoptolgel bevat de stof timolol die behoort tot een groep geneesmiddelen die bètablokkers worden genoemd. Timolol verlaagt de druk in het oog. Timolol wordt gebruikt voor de behandeling van glaucoom, wanneer de druk in het oog verhoogd is. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • U bent allergisch voor bètablokkers. • U lijdt aan ademhalingsproblemen zoals astma of ernstige chronische obstructieve bronchitis (een ernstige longaandoening die kan leiden tot een piepende of moeizame ademhaling en/of langdurig hoesten) of heeft hier in het verleden aan geleden. • U lijdt aan een vertraagde hartslag, hartfalen of een hartritmestoornis (onregelmatige hartslag). Raadpleeg uw arts of apotheker Les hele dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Timoptolgel 2,50 mg/ml (0,25%), oogdruppels met verlengde afgifte Timoptolgel 5,0 mg/ml (0,5%), oogdruppels met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oogdruppels, oplossing 0,25%. Eén ml bevat 3,4 mg timololmaleaat overeenkomend met 2,5 mg timolol. Oogdruppels, oplossing 0,5%. Eén ml bevat 6,8 mg timololmaleaat overeenkomend met 5 mg timolol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels met verlengde afgifte. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES TIMOPTOLGEL oogdruppels met verlengde afgifte is geïndiceerd voor het verlagen van verhoogde intra-oculaire druk bij: - patiënten met oculaire hypertensie - patiënten met chronisch open-hoekglaucoom - afakische patiënten met glaucoom - patiënten met secundair glaucoom (in bepaalde gevallen) - patiënten met vernauwde hoek en een voorgeschiedenis van spontane of iatrogene afsluiting in het andere oog en bij wie een verlaging van de intra-oculaire druk noodzakelijk is. Bij deze patiënten moet TIMOPTOLGEL oogdruppels met verlengde afgifte samen met een myoticum en niet alleen worden gebruikt, omdat TIMOPTOLGEL oogdruppels met verlengde afgifte nauwelijks of geen effect op de pupil hebben en dus niet bijdragen tot de hoekheropening (zie rubriek 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De gebruikelijke startdosis bedraagt eenmaal per dag één druppel TIMOPTOLGEL oogdruppels met verlengde afgifte 0,25% in het (de) aangetaste oog (ogen). Bij onvoldoende klinische respons mag de dosering verhoogd 1 / 10 worden tot eenmaal per dag één druppel TIMOPTOLGEL oogdruppels met verlengde afgifte 0,5% in het (de) aangetaste oog (ogen). Aan de patiënten moet de instructie gegeven worden de gesloten fles voor het gebruik om te draaien en één keer te schudden. Het is niet nodig om de fles meerdere malen te schudden. Indien nodig kan men naast TIMOPTOLGEL oogdruppels met verlengde afgifte ook andere oogdrukverlagend Les hele dokumentet