Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TIMOLOLMALEAT
Agepha Pharma sro
S01ED01
timolol maleate
10 Einzeldosisbehälter, Laufzeit: 36 Monate,30 Einzeldosisbehälter, Laufzeit: 36 Monate,60 Einzeldosisbehälter, Laufzeit: 36 Mon
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Beta blocking agents
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-06-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TIMOPHTAL 0,5% -SINE EINMALAUGENTROPFEN WIRKSTOFF: TIMOLOL-MALEAT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist TIMOPHTAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von TIMOPHTAL beachten? 3. Wie ist TIMOPHTAL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TIMOPHTAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TIMOPHTAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Timolol senkt den Augeninnendruck. TIMOPHTAL wird bei erhöhtem Augeninnendruck und bestimmten Formen des grünen Stars (insbesondere chronischem Weitwinkelglaukom) angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIMOPHTAL BEACHTEN? TIMOPHTAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Timolol-Maleat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegenüber Betablocker - Wenn Sie an Atemwegsproblemen wie Asthma oder schwerer chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben - bei schwerer, nicht ausreichend behandelter Herzschwäche. - bei Herz-, Kreislaufschock. - bei bestimmten Herzrhythmusstörungen außer bei Patienten mit Herzschrittmacher (Sick Sinus, AV-Block 2. und 3. Grades). - bei verlangsamtem Puls (unter 45-50 Schläge/Minute). - bei Durchblutungsstörungen des H Les hele dokumentet
Seite 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS TIMOPHTAL 0,5% -sine Einmalaugentropfen 2. Q UALITATIVE UND Q UANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG 1 ml TIMOPHTAL (= ca. 30 Tropfen) enthält 6,84 mg Timolol-Maleat entsprechend 5 mg Timolol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Augentropfen. Klare, farblose Lösung. 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Diese Augentropfen werden angewendet bei: Erhöhtem Augeninnendruck (intraokuläre Hypertension) Chronischem Weitwinkelglaukom Bestimmten Fällen von Sekundär-Glaukom (einschließlich Aphakieglaukom) TIMOPHTAL wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen ab 0 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _DOSIERUNG:_ Erwachsene: Die Therapie beginnt im Allgemeinen mit 2 mal täglich 1 Tropfen TIMOPHTAL in den Bindehautsack des erkrankten Auges. Bei stabiler Einstellung des Augeninnendruckes kann die Dosierung in vielen Fällen auf 1mal täglich 1 Tropfen reduziert werden. Bei Umstellung von einer Glaukomtherapie mit einem anderen Betarezeptorenblocker kann dieser am folgenden Behandlungstag durch TIMOPHTAL ersetzt werden. Bei Umstellung von einer Glaukomtherapie mit einem anderen Wirkstoff kann dieser am ersten Tag gleichzeitig mit diesem Präparat gegeben und anschließend abgesetzt werden. Bei Umstellung von einer Glaukomtherapie mit mehreren Wirkstoffen sollte individuell vorgegan- gen werden. Ist einer dieser Wirkstoffe ein anderer Betarezeptorenblocker, kann dieser in der Kombination mit den anderen Wirkstoffen durch TIMOPHTAL ersetzt werden. Die übrigen Wirkstoffe sollten je nach dem Ansprechen des Patienten reduziert oder abgesetzt werden, wobei die Anpassungen jeweils nur einen Wirkstoff betreffen und im Abstand von 1 Woche erfolgen sollten. Mit der Anpassung der Kombinationsbehandlung sollte am 2. Tag nach Einsatz von TIMOPHTAL begonnen werden. Falls erforderlich, kann TIMOPHTAL mit lokalen Cholinergika (Miotika, z.B. Les hele dokumentet