Tilmovet 200 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv ingrediens:

Tilmikosin

Tilgjengelig fra:

Huvepharma NV

ATC-kode:

QJ01FA

INN (International Name):

Tilmicosin (Tilmicosinum)

Dosering :

200mg/g

Legemiddelform:

Premix pro medikaci krmiva

Terapeutisk gruppe:

prasata ve výkrmu, odstávčata (odstavená selata), králíci

Terapeutisk område:

Makrolidy

Produkt oppsummering:

Kódy balení: 9938179 - 1 x 1 kg - vak

Autorisasjon dato:

2009-03-27

Informasjon til brukeren

TILMOVET 200 G/KG PREMIX
Huvepharma NV
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
TILMOVET 200 G/KG PREMIX pro medikaci krmiva pro prasata a králíky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antverpy, Belgie
Výrobci odpovědní za uvolnění šarže:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera, Bulharsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TILMOVET 200 G/KG PREMIX pro medikaci krmiva pro prasata a králíky
Tilmicosinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Nažloutlé až načervenalé sypké granule obsahující tilmicosinum
200 g/kg
4. INDIKACE
Prasata:
Prevence a léčba respiračních onemocnění, vyvolaných bakteriemi
_Actinobacillus pleuropneumoniae,_
_Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_
a ostatními mikroorganizmy citlivými k
tilmikosinu.
Králíci:
Prevence a léčba respiračních onemocnění, vyvolaných bakteriemi
_Pasteurella multocida_ a _Bordetella_
_bronchiseptica_, citlivými k tilmikosinu.
5. KONTRAINDIKACE
Ke krmivu obsahujícímu tilmikosin nesmí mít přístup koně a
koňovití. U koní krmených
medikovaným krmivem s obsahem tilmikosinu se mohou objevit příznaky
otravy provázené letargií,
anorexií, snížením příjmu krmiva, průjmy, kolikou, distenzí
břicha a úhynem.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na tilmikosin nebo
kteroukoli pomocnou látku. Nepoužívejte u
zvířat přecitlivělých na tilmikosin a dále v případě
rezistence na tilmikosin nebo zkřížené rezistence s
jinými makrolidy jako jsou tylosin, erytromycin nebo linkomycin.
O tilmikosinu je známo, že je toxický pro koně.
TILMOVET 200 G/KG PREMIX
Huvepharma NV
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech (méně než 1 zvíře z 10 000
zvířat) mohou mít zvířata, kterým se podává
medikované krmivo, snížený příjem krmiva). Tento jev je
přechodný.
Jestliže zaznamenáte j

Preparatomtale

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TILMOVET 200 G/KG
PREMIX pro medikaci krmiva pro prasata a králíky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tilmicosinum 200 g/kg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Nažloutlé až načervenalé sypké granule.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (odstavená selata a výkrmová prasata) a králíci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata:
Prevence a léčba respiračních onemocnění, vyvolaných bakteriemi
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ a
ostatními
mikroorganizmy citlivými k tilmikosinu.
Králíci:
Prevence a léčba respiračních onemocnění, vyvolaných bakteriemi
_Pasteurella_
_multocida_ a _Bordetella bronchiseptica_, citlivými k tilmikosinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Ke krmivu obsahujícímu tilmikosin nesmí mít přístup koně a
koňovití. U koní
krmených medikovaným krmivem s obsahem tilmikosinu se mohou objevit
příznaky
otravy provázené letargií, anorexií, snížením příjmu krmiva,
průjmem, kolikou,
distenzí břicha a úhynem.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na tilmikosin nebo
kteroukoli pomocnou látku.
Nepoužívejte u zvířat přecitlivělých na tilmikosin a dále v
případě rezistence na
tilmikosin nebo zkřížené rezistence s jinými makrolidy jako jsou
tylosin, erytromycin
nebo linkomycin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH)
V případě výskytu ohniska respiračního onemocnění, je nutné
zohlednit, že u
akutně nemocných zvířat pravděpodobně dojde k nechutenství, a
proto bude u nich
nutná parenterální léčba.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nesprávné použití přípravku může zvýšit prevalenci bakterií
rezistentních
vůči tilmikosinu a může snížit účinnost léčby látkami
p