Tilmovet 200 g/kg prémélange médic.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Tilmicosine 200 g/kg

Tilgjengelig fra:

Huvepharma SA-NV

ATC-kode:

QJ01FA91

INN (International Name):

Tilmicosin

Dosering :

200 g/kg

Legemiddelform:

Prémélange médicamenteux

Sammensetning:

Tilmicosine 200 g/kg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk gruppe:

porc; lapin

Terapeutisk område:

Tilmicosin

Produkt oppsummering:

CTI code: 321562-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 321544-02 - Taille de l'emballage: 20 kg - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 321553-01 - Taille de l'emballage: 20 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 321544-01 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2008-08-11

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – FR Versie
Tilmovet 200g/kg
NOTICE
TILMOVET 200G/KG
Prémélange médicamenteux pour porcs et lapins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Huvepharma N.V., Uitbreidingsstraat 80, 2600 Anvers - Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera – Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TILMOVET 200 G/KG
Prémélange médicamenteux pour porcs et lapins
Tilmicosine
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES INGRÉDIENTS
Le produit se présente sous forme de granulés à écoulement libre
de couleur brun jaunâtre à
brun rougeâtre contenant 0,2 g de tilmicosine (sous forme de
phosphate) pour 1 g.
4.
INDICATION(S)
Porcs :
Prévention
et
traitement
des
maladies
respiratoires
causées
par
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
et par d’autres
organismes sensibles à la tilmicosine.
Lapins :
Prévention et traitement des maladies respiratoires causées par
_Pasteurella multocida_
et
_Bordetella bronchiseptica _
sensibles à la tilmicosine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Bijsluiter – FR Versie
Tilmovet 200g/kg
Les chevaux ou autres
_équidés _
ne doivent pas être autorisés à avoir accès à des aliments
contenant
de la tilmicosine. Les chevaux nourris avec des aliments contenant de
la tilmicosine peuvent
présenter des signes de toxicité avec léthargie, anorexie,
réduction de la consommation
alimentaire, selles liquides, coliques, distension abdominale et mort.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la tilmicosine ou à
l’un des excipients
Ne pas administrer aux animaux hypersensibles au tilmicosin et en cas
de résistance au
tilmicosin ou de résistance croisée à d’autres macrolides tels
que la tylosine, l’érythromycine
ou la lincomycine.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dan

Preparatomtale

SKP– FR Versie
Tilmovet 200g/kg
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TILMOVET 200 G/KG
Prémélange médicamenteux pour porcs et lapins
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principe actif :
Tilmicosine
0,2 g
(sous forme de phosphate)
Excipient :
QSP 1 g
Pour la liste complète des excipients : voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux
Granulés à écoulement libre de couleur brun jaunâtre à brun
rougeâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs (porcelets sevrés et porcs à l’engraissement) et lapins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Porcs :
Prévention et traitement des maladies respiratoires causées par
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
et par
d’autres organismes sensibles à la tilmicosine.
Lapins :
Prévention et traitement des maladies respiratoires causées par
_Pasteurella multocida_
et
_Bordetella bronchiseptica _
sensibles à la tilmicosine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Les chevaux ou autres
_équidés _
ne doivent pas être autorisés à avoir accès à des
aliments contenant de la tilmicosine. Les chevaux nourris avec des
aliments contenant
de la tilmicosine peuvent présenter des signes de toxicité avec
léthargie, anorexie,
réduction de la consommation alimentaire, selles liquides, coliques,
distension
abdominale et mort.
SKP– FR Versie
Tilmovet 200g/kg
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la tilmicosine ou à
l’un des excipients.
Ne pas administrer aux animaux hypersensibles à la tilmicosine et en
cas de résistance
à la tilmicosine ou de résistance croisée à d’autres macrolides
tels que la tylosine,
l’érythromycine ou la lincomycine.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Concernant la gestion des déclarations d’une maladie respiratoire,
il faut noter que les
animaux gravement malades risquent d’être inappétents et de
nécessiter un traitement
parentéral.
4