Tilidin/Naloxon beta 200 mg/16 mg Retardtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Tilgjengelig fra:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (International Name):

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Legemiddelform:

Retardtablette

Sammensetning:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (4072) 205,74 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 17,6 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2005-11-23

Informasjon til brukeren

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Tilidin/Naloxon® beta 200 mg/16 mg Retardtabletten
Tilidinhydrochlorid + Naloxonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
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- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und
darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Tilidin/Naloxon beta 200 mg/16
mg Retardtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tilidin/Naloxon beta 200 mg/16 mg Retardtabletten
beachten?
3. Wie sind Tilidin/Naloxon beta 200 mg/16
mg Retardtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Tilidin/Naloxon beta 200 mg/16
mg Retardtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Angaben
1. Was sind Tilidin/Naloxon beta 200 mg/16
mg Retardtabletten und wofür werden sie
angewendet?
Tilidin/Naloxon beta 200
mg/16 mg Retardtabletten sind eine Kombination aus einem stark
wirksamen Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und
einem Opioid-Antagonisten.
Tilidin/Naloxon beta 200
mg/16 mg Retardtabletten werden zur Behandlung starker und sehr
starker Schmerzen eingenommen.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tilidin/Naloxon beta 200 mg/16 mg Retardtabletten
beachten?
Tilidin/Naloxon beta 200
mg/16 mg Retardtabletten dürfen nicht eingenommen wer

Preparatomtale

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tilidin/Naloxon beta 50 mg/4 mg Retardtabletten
Tilidin/Naloxon beta 100 mg/8 mg Retardtabletten
Tilidin/Naloxon beta 150 mg/12 mg Retardtabletten
Tilidin/Naloxon beta 200 mg/16 mg Retardtabletten
Wirkstoffe: 
Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
 2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Tilidin/Naloxon beta 50 mg/4 mg Retardtabletten
1 Retardtablette enthält 51,44
mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 50 mg 
Tilidinhydrochlorid, und 4,40 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4 mg 
Naloxonhydrochlorid.
Tilidin/Naloxon beta 100 mg/8 mg Retardtabletten
1 Retardtablette enthält 102,87
mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 100 mg 
Tilidinhydrochlorid, und 8,80 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 8 mg 
Naloxonhydrochlorid.
Tilidin/Naloxon beta 150 mg/12 mg Retardtabletten
1 Retardtablette enthält 154,31
mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 150 mg 
Tilidinhydrochlorid, und 13,20 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 12 mg 
Naloxonhydrochlorid.
Tilidin/Naloxon beta 200 mg/16 mg Retardtabletten
1 Retardtablette enthält 205,74
mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 200 mg 
Tilidinhydrochlorid, und 17,60 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 16 mg 
Naloxonhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe 6.1
 3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
 4.
KLINISCHE ANGABEN
 4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und sehr starke Schmerzen
 4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Tilidin/Naloxon beta Retardtabletten eignen
sich besonders zur Behandlung chronischer 
Schmerzen. Die erforderliche Dosis wird vom Arzt für jeden
Patienten individuell ermittelt.
Die Tagesdosis von Tilidin/Naloxon beta Retardtabletten kann,
je nach Schmerzstärke und 
individuellem Ansprechen auf die Behandlung, zwischen 100 mg und
maximal 600 mg 
(bezog