Tilidin comp. STADA 200 mg/16 mg Retardtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Tilgjengelig fra:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-kode:

N02AX01

INN (International Name):

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Legemiddelform:

Retardtablette

Sammensetning:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (04072) 205,82 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 17,6 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN :02468954 EAN : 4150024689548 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :02468960 EAN : 4150024689609 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :02469304 EAN : 4150024693040 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2005-10-07

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TILIDIN COMP. STADA
® 200 MG/16 MG RETARDTABLETTEN
Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tilidin comp. STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tilidin comp. STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Tilidin comp. STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tilidin comp. STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TILIDIN COMP. STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tilidin comp. STADA
®
ist eine Kombination aus einem stark wirksamen
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und einem
Opioid-Antagonisten.
Es wird angewendet zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TILIDIN COMP. STADA
®
BEACHTEN?
TILIDIN COMP. STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie ALLERGISCH gegen Tilidinhydrochlorid, Naloxonhydrochlorid
oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,

bei DROGENABHÄNGIGKEIT von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden
wegen der Gefahr unmittelbar auftretender Entzugserscheinungen.
2
Tilidin comp. STADA
®
200 mg/16 mg darf bei KINDERN UND JUGENDLICHEN
UNTER 18 JAHREN nicht angewendet werden, da bisher keine Erf

Preparatomtale

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tilidin comp. STADA
®
50 mg/4 mg Retardtabletten
Tilidin comp. STADA
®
100 mg/8 mg Retardtabletten
Tilidin comp. STADA
®
150 mg/12 mg Retardtabletten
Tilidin comp. STADA
®
200 mg/16 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tilidin comp. STADA_
_®_
_ 50 mg/4 mg_
1 Retardtablette enthält 50 mg Tilidinhydrochlorid als
Tilidinhydrochlorid-
Hemihydrat und 4 mg Naloxonhydrochlorid als
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat.
_Tilidin comp. STADA_
_®_
_ 100 mg/8 mg_
1 Retardtablette enthält 100 mg Tilidinhydrochlorid als
Tilidinhydrochlorid-
Hemihydrat und 8 mg Naloxonhydrochlorid als
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat.
_Tilidin comp. STADA_
_®_
_ 150 mg/12 mg _
1 Retardtablette enthält 150 mg Tilidinhydrochlorid als
Tilidinhydrochlorid-
Hemihydrat und 12 mg Naloxonhydrochlorid als
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat.
_Tilidin comp. STADA_
_®_
_ 200 mg/16 mg _
1 Retardtablette enthält 200 mg Tilidinhydrochlorid als
Tilidinhydrochlorid-
Hemihydrat und 16 mg Naloxonhydrochlorid als
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Tilidin comp. STADA_
_®_
_ 50 mg/4 mg_
Runde, bikonvexe, weiße Retardtablette mit einseitiger Prägung
"50“.
_ _
_Tilidin comp. STADA_
_®_
_ 100 mg/8 mg_
Runde, bikonvexe, weiße Retardtablette.
_Tilidin comp. STADA_
_®_
_ 150 mg/12 mg _
Ovale, bikonvexe, weiße Retardtablette.
_Tilidin comp. STADA_
_®_
_ 200 mg/16 mg _
Längliche, bikonvexe, weiße Retardtablette.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Tilidin comp. STADA
®
eignet sich besonders zur Behandlung chronischer
Schmerzen. Die erforderliche Dosis wird vom Arzt für jeden Patienten
individuell
ermittelt.
Die Tagesdosis von Tilidin comp. STADA
®
kann, je nach Schmerzstärke und
individuellem Ansprechen auf die Behandlung,