Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
TEVA GmbH (3086597)
N02AX01
Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Retardtablette
Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (4072) 51,445 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 4,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-10-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TILIDIN COMP. AWD ® 50/4 MG RETARDTABLETTEN Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid 0,5 H 2 O und Naloxonhydrochlorid-Dihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 1. Was sind Tilidin comp. AWD 50/4 mg Retardtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tilidin comp. AWD 50/4 mg Retardtabletten beachten? 3. Wie sind Tilidin comp. AWD 50/4 mg Retardtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Tilidin comp. AWD 50/4 mg Retardtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND TILIDIN COMP. AWD 50/4 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Tilidin comp. AWD 50/4 mg Retardtabletten sind eine Kombination aus einem stark wirksamen Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und einem Opioid-Antagonisten. Tilidin comp. AWD 50/4 mg Retardtabletten werden angewendet zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TILIDIN COMP. AWD 50/4 MG RETARDTABLETTEN BEACHTEN? _TILIDIN COMP. AWD 50/4 MG RETARDTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN _ - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tilidin, Naloxon oder einen der sonstigen Bestandteile von Tilidin comp. AWD 50/4 mg Retardtabletten sind - bei Drogenabhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden wegen der Gefahr unmittelbar auftretender Entzugserscheinungen Tilidin comp. AWD 50/ Les hele dokumentet
1 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _Tilidin comp. AWD_ _®_ _ 50/4 mg Retardtabletten _ _Tilidin comp. AWD_ _®_ _ 100/8 mg Retardtabletten _ _Tilidin comp. AWD_ _®_ _ 150/12 mg Retardtabletten _ _Tilidin comp. AWD_ _®_ _ 200/16 mg Retardtabletten _ Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid 0,5 H 2 O und Naloxonhydrochlorid-Dihydrat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tilidin comp. AWD_ ® _ 50/4 mg Retardtabletten _ 1 Retardtablette enthält 51,455 mg Tilidinhydrochlorid 0,5 H 2 O, entsprechend 50 mg Tilidinhydrochlorid und 4,4 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg Naloxonhydrochlorid. _Tilidin comp. AWD_ ® _ 100/8 mg Retardtabletten _ 1 Retardtablette enthält 102,91 mg Tilidinhydrochlorid 0,5 H 2 O, entsprechend 100 mg Tilidinhydrochlorid und 8,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg Naloxonhydrochlorid. _Tilidin comp. AWD_ ® _ 150/12 mg Retardtabletten _ 1 Retardtablette enthält 154,365 mg Tilidinhydrochlorid 0,5 H 2 O, entsprechend 150 mg Tilidinhydrochlorid und 13,2 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 12 mg Naloxonhydrochlorid. _Tilidin comp. AWD_ ® _ 200/16 mg Retardtabletten _ 1 Retardtablette enthält 205,82 mg Tilidinhydrochlorid 0,5 H 2 O, entsprechend 200 mg Tilidinhydrochlorid und 17,6 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 16 mg Naloxonhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Tilidin comp. AWD_ _®_ _ 50/4 mg_ : runde, bikonvexe, weiße Filmtabletten mit einseitiger Prägung „50“ _Tilidin comp. AWD_ _®_ _ 100/8 mg_ : runde, bikonvexe, weiße Filmtabletten _Tilidin comp. AWD_ _®_ _ 150/12 mg_ : ovale, bikonvexe, weiße Filmtabletten _Tilidin comp. AWD_ _®_ _ 200/16 mg_ : längliche, bikonvexe, weiße Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIET Zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Tilidin comp. AWD_ _®_ eignet sich besonders zur Behandlung chronischer Schmerzen. Die erforderliche Dosis wird Les hele dokumentet