TIFICAPE 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

CAPECITABINA

Tilgjengelig fra:

Alfred E. Tiefenbacher Gmbh And Co Kg

ATC-kode:

L01BC06

INN (International Name):

CAPECITABINE

Sammensetning:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

Terapeutisk område:

ANTIMETABOLITOS - Análogos de las pirimidinas - Capecitabina

Produkt oppsummering:

TIFICAPE 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 120 comprimidos Revocado 13/02/2015 No Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado 18/03/2013 / Revocado 13/02/2015

Informasjon til brukeren

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TIFICAPE 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Capecitabina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Tificape y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tificape
3. Cómo tomar Tificape
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tificape
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TIFICAPE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tificape pertenece al grupo de fármacos conocido como “agentes
citostáticos”, que detienen el
crecimiento de células cancerosas. Tificape contiene 500 mg de
capecitabina, que por sí mismo no es
un agente citostático. Sólo tras ser absorbido en el organismo se
transforma (más en el tejido tumoral
que en el tejido normal).
Tificape es recetado por su médico para el tratamiento del cáncer de
colon, de recto, de estómago, o de
mama.
Además, Tificape puede ser recetado por los médicos para prevenir la
aparición nuevamente del
cáncer de colon tras la eliminación completa del tumor mediante una
operación quirúrgica.
Tificape se puede utilizar solo o en combinación con otros agentes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TIFICAPE
NO TOME TIFICAPE

si es alérgico a capecitabine, fluorouracilo o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6). Debe informar a su médico
si padece algún tipo de
alergia o reacción exagerada a Tificape o a la terapia con
fluoropirimidinas,

Preparatomtale

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tificape 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Tificape 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tificape 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
capecitabina.
Excipiente con efecto conocido: 12.3 mg de lactosa monohidrato.
Tificape 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
capecitabina.
Excipiente con efecto conocido: 41 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Tificape 150 mg son de
color rosa, con forma de cápsula,
biconvexos (aproximadament 1.1 mm x 5.6 mm), grabado con “150” en
una de sus caras y lisa la otra
cara.
Los comprimidos recubiertos con película de Tificape 50 mg son de
color rosa, con forma de cápsula,
biconvexos (aproximadament 17.1 mm x 8.1 mm), grabado con “500” en
una de sus cara y lisa la otra
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Capecitabina está indicado para el tratamiento adyuvante tras
cirugía en pacientes con cáncer de colon
estadio III (estadio C de Dukes) (ver sección 5.1).
Capecitabina está indicado para el tratamiento del cáncer
colorrectal metastásico (ver sección 5.1).
Capecitabina está indicado en el tratamiento en primera línea del
cáncer gástrico avanzado en
combinación con un régimen que incluya platino (ver sección 5.1).
Capecitabina en combinación con docetaxel (ver sección 5.1) está
indicado para el tratamiento de
pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras
fallo de quimioterapia
citotóxica. La terapia previa debe haber incluido una antraciclina.
Capecitabina está también indicado
en monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama
localmente