Ticagrelor Viatris 60 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Tilgjengelig fra:

Mylan Germany GmbH (8185157)

Dosering :

60 mg

Legemiddelform:

Filmtablette

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2022-10-14

Informasjon til brukeren

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TICAGRELOR VIATRIS 60 MG FILMTABLETTEN
TICAGRELOR VIATRIS 90 MG FILMTABLETTEN
Ticagrelor
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN,
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ticagrelor Viatris und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ticagrelor Viatris beachten?
3.
Wie ist Ticagrelor Viatris einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ticagrelor Viatris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TICAGRELOR VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST TICAGRELOR VIATRIS?
Ticagrelor Viatris enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor
bezeichnet wird. Dieser
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thrombozytenaggregationsshemmer
bezeichnet werden.
WOFÜR WIRD TICAGRELOR VIATRIS ANGEWENDET?
Ticagrelor Viatris 60 mg Filmtabletten
Ticagrelor Viatris in Kombination mit Acetylsalicylsäure (einem
anderen
Thrombozytenfunktionshemmer) soll nur bei Erwachsenen angewendet
werden. Sie
haben dieses Arzneimittel erhalten, weil Sie:
•
einen Herzinfarkt vor über einem Jahr hatten.
Es kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt
oder einen
Schlaganfall erleiden oder an einer Erkrankung versterben, die mit
Ihrem Herzen oder
Ihren Blutgefäßen zusammenhängt.

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ticagrelor Viatris 60 mg Filmtabletten
Ticagrelor Viatris 90 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ticagrelor Viatris 60 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 60 mg Ticagrelor.
Ticagrelor Viatris 90 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Ticagrelor Viatris 60 mg Filmtabletten
Runde, bikonvexe, rosafarbene Tabletten mit der Prägung „60“ auf
der einen und glatt auf der
anderen Seite und mit einem Durchmesser von 8,6 mm ± 5 %
Ticagrelor Viatris 90 mg Filmtabletten
Runde, bikonvexe, gelbe Tabletten mit der Prägung „90“ auf der
einen Seite und glatt auf der
anderen Seite und mit einem Durchmesser von 9,6 mm ± 5 %
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ticagrelor Viatris, gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure
(ASS), ist indiziert zur
Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten
mit
-
akutem Koronarsyndrom (
_acute coronary syndrome_
, ACS) oder
-
einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko
für die Entwicklung
eines atherothrombotischen Ereignisses (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Patienten, die Ticagrelor Viatris einnehmen, sollten ebenfalls
täglich eine niedrige ASS-
Erhaltungsdosis von 75-150 mg einnehmen, sofern dies nicht
ausdrücklich kontraindiziert ist.
_Akutes Koronarsyndrom _
Eine Therapie mit Ticagrelor Viatris sollte mit einer einmaligen
Initialdosis von 180 mg (zwei 90-
mg-Tabletten) begonnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich fortgesetzt
werden. Es wird empfohlen,
die Behandlung mit Ticagrelor Viatris 90 mg 2-mal täglich bei
ACS-Patienten für die Dauer von 12
Monaten aufrechtzuerhalten, sofern nicht ein Abbruch der Therapie
klinisch indiziert ist (siehe
Abschnitt 5.1).
_Myokardinfarkt in der Vorgeschichte _
Ticagrelor Viatris 60 mg 2-mal täglich ist die empfohl