TICAGRELOR TEVA õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

tikagreloor

Tilgjengelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

B01AC24

INN (International Name):

tikagreloor

Dosering :

90mg 30TK

Legemiddelform:

õhukese polümeerikattega tablett

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TICAGRELOR TEVA 90 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
tikagreloor (
_ticagrelorum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ticagrelor Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ticagrelor Teva võtmist
3.
Kuidas Ticagrelor Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ticagrelor Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TICAGRELOR TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON TICAGRELOR TEVA
Ticagrelor Teva sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See kuulub
vereliistakute
kokkukleepumist (agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma.
MILLEKS TICAGRELOR TEVA’T KASUTATAKSE
Ticagrelor Teva’t koos atsetüülsalitsüülhappega (teine
vereliistakute agregatsiooni pärssiv aine)
kasutatakse ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim,
sest teil on olnud:
-
südameinfarkt või
-
ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin või valu rinnus, mida ei ole
saadud kontrolli alla).
See vähendab teie ohtu haigestuda insulti või saada uus
südameinfarkt või surra
südameveresoonkonna haigusesse.
KUIDAS TICAGRELOR TEVA TOIMIB
Ticagrelor Teva mõjutab rakke, mida nimetatakse vereliistakuteks ehk
trombotsüütideks.
Trombotsüüdid on väga väikesed vererakud, mis kleepuvad kokku
selleks, et moodustuks verehüüve
vigastatud veresoontes, mis peatab veritsuse.
Kuid hüübekämbud ehk trombid võivad moodustuda ka südame ja
peaaju kahjustunud veresoontes.
See on väga ohtlik, sest:
•
tromb võib täielikult

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ticagrelor Teva 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ticagrelor Teva 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori.
INN.
_Ticagrelorum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Ticagrelor Teva 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Helekollased kuni kollased ümara kujuga tabletid, mille ühel küljel
on märgistus „A91“ ja teine külg
on sile. Tableti suurus on ligikaudu 9 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tikagreloor koos atsetüülsalitsüülhappega on näidustatud
aterotrombootiliste tüsistuste ennetamiseks
täiskasvanud patsientidel, kellel on:
-
äge koronaarsündroom või
-
anamneesis müokardiinfarkt ja kõrge risk aterotrombootilise
tüsistuste tekkeks (vt lõigud 4.2
ja 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Patsiendid, kes võtavad Ticagrelor Teva’t, peavad iga päev võtma
ka atsetüülsalitsüülhapet (ASA)
madalas säilitusannuses 75…150 mg, välja arvatud juhul kui see on
spetsiaalselt vastunäidustatud.
_Äge koronaarsündroom _
Ravi Ticagrelor Teva’ga tuleb alustada ühekordse 180 mg
küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti) ja
seejärel jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas. Ravi
Ticagrelor Teva’ga annuses 90 mg kaks
korda ööpäevas on ägeda koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel
soovitatav jätkata 12 kuud, välja
arvatud juhul kui ravi katkestamine on kliiniliselt näidustatud (vt
lõik 5.1).
_Müokardiinfarkt anamneesis _
Kui vähemalt 1 aasta tagasi tekkinud müokardiinfarktiga (MI)
anamneesis ja kõrge aterotrombootilise
tüsistuse riskiga patsiendid vajavad pikaajalist ravi, on soovitatav
annus 60 mg Ticagrelor Teva’t kaks
korda ööpäevas (vt lõik 5.1). Jätkuravina võib katkestuseta ravi
alustada pärast algset üheaastast ravi
90 mg Ticagrelor Teva’ga või pärast ravi teiste
adenosiindifosfaadi (ADP) retsept