Thyroxanil vet 600 mikrog

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Levotyroksinnatrium

Tilgjengelig fra:

Le Vet Beheer B.V.

ATC-kode:

QH03AA01

INN (International Name):

levothyroxine sodium

Dosering :

600 mikrog

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-09-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
THYROXANIL VET 600 MIKROGRAM TABLETTER TIL HUNDER OG KATTER.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE .
.
Innehaver av markedsføringstillatelse .
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7.
3421 TV Oudewater.
Nederland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Lindopharm GmbH .
Neustrasse 82.
D-40721 Hilden.
Tyskland.
.
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42 .
8243 PZ Lelystad.
Nederland.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Thyroxanil vet 600 mikrogram tabletter til hunder og katter.
levotyroksinnatrium.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 tablett inneholder:
.
VIRKESTOFF:
Levotyroksinnatrium 600 mikrogram.
(tilsvarende levotyroksin 583 mikrogram).
.
Hvit til naturhvit, rund og konveks tablett med en kryssformet
delelinje på den ene
siden og tallet 600 på den andre siden. Tablettene kan deles i 2
eller 4 like deler.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Til behandling av primær og sekundær hypotyreoidisme.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes til hunder og katter med ubehandlet
binyreinsuffisiens.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for levotyroksinnatrium
eller noen av
hjelpestoffene.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Innledningsvis kan det oppstå en forverring av hudsymptomer med økt
kløe etter
avflassing av gamle eptielceller.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) .
.
Hunder og katter.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Til oral administrasjon.
Anbefalt startdose for hunder og katter er 20 µg levotyroksinnatrium
pr. kg
kroppsvekt pr. dag gitt som en enkelt daglig dose eller oppdelt i to
like store doser.
På grunn av varierende absorpsjon og metabolisering, kan det være
nødvendig å
endre dosen før en fullstendig klinisk respons blir observert.
Innledende dose og
adminstrasjonshyppighet er kun

Preparatomtale

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Thyroxanil vet 200 mikrogram tabletter til hund og katt
Thyroxanil vet 600 mikrogram tabletter til hund og katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder:
200 MIKROG:
VIRKESTOFF:
Levotyroksinnatrium
200 mikrog
(tilsvarende levotyroksin
194 mikrog)
600 MIKROG:
VIRKESTOFF:
Levotyroksinnatrium
600 mikrog
(tilsvarende levotyroksin
583 mikrog)
HJELPESTOFF(ER):
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvit til naturhvit, rund og konveks tablett med en kryssformet
delelinje på den ene siden og tallet
200 (for 200 mikrog) og 600 (for 600 mikrog) på den andre siden.
Tablettene kan deles i 2 eller 4 like
deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til behandling av primær og sekundær hypotyreoidisme.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til hunder og katter med ubehandlet
binyreinsuffisiens.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for levotyroksinnatrium
eller noen av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Diagnosen hypotyreoidisme skal være bekreftet ved hjelp av adekvate
tester.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Et plutselig økt behov for oksygen til perifert vev, pluss de
kronotrope effektene av
levotyroksinnatrium, kan utgjøre en farlig belastning på et hjerte
som fungerer dårlig, og kan forårsake
dekompensering og tegn på kongestiv hjertesvikt.
Hypotyroide dyr som lider av hypoadrenokortisisme, har nedsatt evne
til å metabolisere
levotyroksinnatrium og har derfor økt risiko for tyreotoksikose.
Disse dyrene bør stabiliseres med
glukokortikoid- og mineralokortikoidbehandling før behandling med
levotyroksinnatrium, for å unngå
å utløse en hypoadrenokortikal krise. Thyroideatestene bør så
gjentas, og deretter er det anbefalt at
levotyroksinbehandling igangsettes gradvis (først med 25 % av den
normale dosen som deretter økes
med 25 % hver 14.