Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOTIROXINA SODICA
CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
QH03AA01
SODIUM LEVOTIROXIN
COMPRIMIDO
LEVOTIROXINA SODICA 200
VÍA ORAL
Caja con 3 Blisters de 10 Comprimidos (30 Comprimidos), Caja con 10 Blisters de 10 Comprimidos (100 Comprimidos), Caja con 25 Blisters de 10 Comprimidos (250 Comprimidos)
con receta
Perros; Gatos
Levotiroxina sódica
Caducidad formato: 2 Años; Indicaciones especie Gatos: Hipotiroidismo primario; Indicaciones especie Gatos: Hipotiroidismo secundario; Indicaciones especie Gatos: Hipotiroidismo primario; Indicaciones especie Gatos: Hipotiroidismo secundario; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia suprarrenal no corregida; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: PROPRANOLOL; Interacciones especie Todas: KETAMINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Esteroides anabólicos; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Digitálicos; Interacciones especie Todas: Mitotano; Interacciones especie Todas: Catecolaminas; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Taquicardia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Diarrea; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Prurito; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Polifagia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Polidipsia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Disminución de peso; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hiperactividad; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Cambios en la piel y el pelo; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Taquicardia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Diarrea; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Prurito; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Polifagia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Polidipsia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Disminución de peso; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Hiperactividad; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Cambios en la piel y el pelo
590868 Autorizado, 590869 Autorizado, 590870 Autorizado
2024-01-26
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Thyrotab 200 microgramos comprimidos para perros y gatos 2. COMPOSICIÓN Cada comprimido contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Levotiroxina sódica 200 microgramos (μg) (equivalente a 194 μg de levotiroxina) Comprimido de color blanco a blanquecino, redondo y convexo, con una línea de rotura en for- ma de cruz en una cara. El comprimido tiene un diámetro de aproximadamente 7 mm Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales. 3. ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento del hipotiroidismo primario y secundario (deficiencia de la hormona tiroidea). 5. CONTRAINDICACIONES No usar en perros y gatos que padezcan insuficiencia suprarrenal no corregida. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: El diagnóstico de hipotiroidismo debe estar confirmado con las pruebas adecuadas. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Un aumento súbito de la demanda de aporte de oxígeno a los tejidos periféricos, además de los efectos cronotrópicos de la levotiroxina sódica, puede conllevar una sobrecarga excesiva en un corazón de funcionamiento deficiente, provocando descompensación y signos de insuficien- cia cardíaca congestiva. Los animales hipotiroideos con hipoadrenocorticismo concurrente tienen una capacidad dismi- nuida para metabolizar la levotiroxina sódica y, por lo tanto, un mayor riesgo de tirotoxicosis. Estos animales deben estabilizarse con un tratamiento con glucocorticoides y mineralocorticoi- des antes del tratamiento con levotiroxina sódica para evitar precipitar una crisis hipoadreno- cortical. Después de esto, se deben repetir las pruebas de tiroides, y luego se recomienda la introducción gradual de lev Les hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Thyrotab 200 microgramos comprimidos para perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Levotiroxina sódica 200 microgramos (μg) (equivalente a 194 μg de levotiroxina) EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONEN- TES_ _ Hidrogenofosfato de calcio dihidrato _ _ Croscarmelosa sódica _ _ Celulosa microcristalina _ _ Estearato de magnesio _ _ Comprimido de color blanco a blanquecino, redondo y convexo, con una línea de rotura en for- ma de cruz en una cara. El comprimido tiene un diámetro de aproximadamente 7 mm. Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento del hipotiroidismo primario y secundario. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros y gatos que padezcan insuficiencia suprarrenal no corregida. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El diagnóstico de hipotiroidismo debe estar confirmado con las pruebas adecuadas. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Un aumento súbito de la demanda de aporte de oxígeno a los tejidos periféricos, además de los efectos cronotrópicos de la levotiroxina sódica, puede conllevar una sobrecarga excesiva en un corazón de funcionamiento deficiente, provocando descompensación y signos de insuficien- cia cardíaca congestiva. Los animales hipotiroideos con hipoadrenocorticismo concurrente tie- nen una capac Les hele dokumentet