Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
immunoglobuline de lapin anti-thymocytes humains 5 mg
SANOFI B.V.
L04AA04
immunoglobuline de lapin anti-thymocytes humains 5 mg
5 mg
Poudre
pour 1 ml > immunoglobuline de lapin anti-thymocytes humains 5 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
Immunosuppresseurs sélectifs
Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs sélectifs, code ATC : L04AA04THYMOGLOBULINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion se présente sous forme de poudre lyophilisée pour solution à diluer pour perfusion (25 mg. Boîte de 1).Thymoglobuline est une immunoglobuline anti-thymocytes humains faite à partir de sang de lapins chez lesquels des cellules provenant du thymus humain ont été injectées. Elle fait partie d'un groupe de médicaments nommés immunosuppresseurs (médicaments anti-rejet).Elle est utilisée pour : L'immunosuppression en transplantation : pour prévenir et traiter le rejet d'une transplantation. Il s'agit d'un type de médicament connus sous le nom d'immunosuppresseur (médicament anti-rejet). Lorsqu'un patient reçoit un organe, le système de défense naturel du corps essaie de le rejeter. Thymoglobuline modifie le mécanisme de défense du corps et l'aide à accepter l'organe transplanté. La prévention de la réaction du greffon contre l'hôte aiguë et chronique (une maladie dans laquelle les cellules immunitaires fonctionnelles présentes dans la moelle osseuse transplantée reconnaissent le receveur en tant qu'« étranger » et montent une attaque immunologique) en cas de transplantation de cellules souches hématopoïétiques (transplantation de cellules capables de former des cellules sanguines). Le traitement de la réaction du greffon contre l'hôte aiguë corticorésistante. En hématologie : le traitement de l'aplasie médullaire. L'aplasie médullaire est un type rare de trouble du sang dans lequel le corps ne fabrique pas suffisamment de cellules sanguines.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1984-04-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/09/2023 Dénomination du médicament THYMOGLOBULINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion Immunoglobuline de lapin anti-thymocytes humains Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que THYMOGLOBULINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser THYMOGLOBULINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser THYMOGLOBULINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver THYMOGLOBULINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE THYMOGLOBULINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs sélectifs, code ATC : L04AA04 THYMOGLOBULINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion se présente sous forme de poudre lyophilisée pour solution à diluer pour perfusion (25 mg. Boîte de 1). Thymoglobuline est une immunoglobuline anti-thymocytes humains faite à partir de sang de lapins chez lesquels des cellules provenant du thymus humain ont été injectées. Elle fait partie d'un groupe de médicaments Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT THYMOGLOBULINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution : Immunoglobuline de lapin anti-thymocytes humain................................................................ 5 mg/ml Correspondant à 25 mg/5 ml d'immunoglobuline de lapin anti-thymocytes humains par flacon. _Excipient à effet notoire :_ Chaque flacon de 10 ml contient 0,171 mmol de sodium, soit 4 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. Thymoglobuline est une poudre blanc crème. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Immunosuppression en transplantation : prévention et traitement du rejet de greffe. · Prévention de la réaction du greffon contre l'hôte aiguë et chronique, en cas de transplantation de cellules souches hématopoïétiques. · Traitement de la réaction du greffon contre l'hôte aiguë corticorésistante. · Hématologie : Traitement de l'aplasie médullaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie dépend de l'indication, du schéma d'administration et de l'association éventuelle à d'autres immunosuppresseurs. Les recommandations suivantes peuvent servir de référence. Le traitement peut être interrompu sans réduction progressive de la dose. Immunosuppression en transplantation · Prévention du rejet aigu de greffe : 1 à 1,5 mg/kg/jour pendant 2 à 9 jours après transplantation rénale, pancréatique ou hépatique et pendant 2 à 5 jours après transplantation cardiaque, soit une dose cumulative de 2 à 7,5 mg/kg en cas de transplantation cardiaque et de 2 à 13,5 mg/kg pour d'autres organes. · Traitement du rejet aigu de greffe : 1,5 mg/kg/jour pendant 3 à 14 jours, soit une dose cumulative de 4,5 à 21 mg/kg. Prévention de la réaction du greffon contre l'hôte aiguë et chronique En cas de transplantation de gref Les hele dokumentet