Thiamine Sterop 125 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tiaminhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Laboratoires Sterop NV

ATC-kode:

A11DA01

INN (International Name):

Tiaminhydroklorid

Dosering :

125 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 10x2 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-04-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
THIAMINE STEROP 50 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
THIAMINE STEROP 125 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
TIAMINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Thiamine Sterop er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Thiamine Sterop
3.
Hvordan du bruker Thiamine Sterop
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Thiamine Sterop
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Thiamine Sterop er og hva det brukes mot
Thiamine Sterop inneholder virkestoffet tiamin (vitamin B1) som
tiaminhydroklorid. Dette er et
vannløselig vitamin som tilhører en gruppe legemidler som kalles
"B-vitaminer".
Noen ganger trenger kroppen din et tilskudd av vitamin B1. Dette er
fordi kostholdet ditt ikke inneholder
nok tiamin, eller at du kanskje ikke absorberer det effektivt fra
kostholdet ditt. Du kan også ha et spesielt
behov for ekstra tiamin hvis du skiller det ut raskt fra kroppen
(f.eks. i urinen).
Thiamine Sterop brukes til å behandle eller forebygge vitamin
B1-mangel (når kroppen din ikke har nok
av dette vitaminet) som beriberi-sykdom, i tilfelle av kronisk
alkoholisme og Wernicke-Korsakoff
syndrom.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Thiamine Sterop
Bruk ikke Thiamine Sterop:
•
dersom du er allergisk overfor tiaminhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
lege

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Thiamine Sterop 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Thiamine Sterop 125 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Thiamine Sterop er et tiamin (vitamin B1)-holdig monovitaminprodukt.
Thiamine Sterop 50 mg/ml: Hver ml oppløsning inneholder 50 mg
tiaminhydroklorid.
Hver ampulle med 2 ml inneholder 100 mg tiaminhydroklorid.
Thiamine Sterop 125 mg/ml: Hver ml oppløsning inneholder 125 mg
tiaminhydroklorid.
Hver ampulle med 2 ml inneholder 250 mg tiaminhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Vandig, klar, fargeløs til svakt gulaktig steril oppløsning, fri for
synlige partikler.
Osmolalitet 50 mg/ml: omtrent 350 mOsmol/kg.
Osmolalitet 125 mg/ml: omtrent 850 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Thiamine Sterop
er indisert for forebygging og behandling av vitamin B1-mangel som
beriberi,
mangel relatert til kronisk alkoholisme og Wernicke-Korsakoff syndrom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne _

Beriberi:
-
Behandling: 10 mg - 20 mg ved intramuskulær injeksjon eller langsom
intravenøs infusjon
(over 30 minutter) 3 ganger daglig i opptil 2 uker. Ved alvorlig
livstruende form for beriberi
(f.eks.
_shoshin_
beriberi): 100 mg til 300 mg/dag ved langsom intravenøs infusjon.
-
Vedlikeholdsbehandling: behandlingen bør fortsettes med en tilpasset
oral form av vitamin B1.

Wernicke-Korsakoff syndrom assosiert med alkoholmisbruksforstyrrelse:
-
Profylakse hos pasienter med høy risiko (f.eks. innlagte pasienter
behandlet for
alkoholabstinens ved underernæring): 250 mg intramuskulært eller
intravenøst 1 gang/dag i 3 til
5 dager.
-
Behandling: 500 mg til 750 mg intravenøst 3 ganger daglig i minst 2
dager (opptil 1000
mg/dose i løpet av de første 12 timene kan brukes). Ved gunstig
respons kan behandlingen
fortsettes med 250 mg intramuskulært eller intravenøst 1 gang/dag i
5 dager eller til det ikke er
ytterligere bedring.
-
Vedlikeholdsbe