Thiamine Aurora Medical 50 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tiaminhydroklorid

Tilgjengelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

A11DA01

INN (International Name):

Tiaminhydroklorid

Dosering :

50 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 10x2 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2024-03-15

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Thiamine Sterop 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Thiamine Sterop 125 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Thiamine Sterop er et tiamin (vitamin B1)-holdig monovitaminprodukt.
Thiamine Sterop 50 mg/ml: Hver ml oppløsning inneholder 50 mg
tiaminhydroklorid.
Hver ampulle med 2 ml inneholder 100 mg tiaminhydroklorid.
Thiamine Sterop 125 mg/ml: Hver ml oppløsning inneholder 125 mg
tiaminhydroklorid.
Hver ampulle med 2 ml inneholder 250 mg tiaminhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Vandig, klar, fargeløs til svakt gulaktig steril oppløsning, fri for
synlige partikler.
Osmolalitet 50 mg/ml: omtrent 350 mOsmol/kg.
Osmolalitet 125 mg/ml: omtrent 850 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Thiamine Sterop
er indisert for forebygging og behandling av vitamin B1-mangel som
beriberi,
mangel relatert til kronisk alkoholisme og Wernicke-Korsakoff syndrom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne _

Beriberi:
-
Behandling: 10 mg - 20 mg ved intramuskulær injeksjon eller langsom
intravenøs infusjon
(over 30 minutter) 3 ganger daglig i opptil 2 uker. Ved alvorlig
livstruende form for beriberi
(f.eks.
_shoshin_
beriberi): 100 mg til 300 mg/dag ved langsom intravenøs infusjon.
-
Vedlikeholdsbehandling: behandlingen bør fortsettes med en tilpasset
oral form av vitamin B1.

Wernicke-Korsakoff syndrom assosiert med alkoholmisbruksforstyrrelse:
-
Profylakse hos pasienter med høy risiko (f.eks. innlagte pasienter
behandlet for
alkoholabstinens ved underernæring): 250 mg intramuskulært eller
intravenøst 1 gang/dag i 3 til
5 dager.
-
Behandling: 500 mg til 750 mg intravenøst 3 ganger daglig i minst 2
dager (opptil 1000
mg/dose i løpet av de første 12 timene kan brukes). Ved gunstig
respons kan behandlingen
fortsettes med 250 mg intramuskulært eller intravenøst 1 gang/dag i
5 dager eller til det ikke er
ytterligere bedring.
-
Vedlikeholdsbe