Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévothyroxine sodique anhydre
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
H03AA01
levothyroxine sodium anhydrous
112 microgrammes
comprimé
composition pour un comprimé > lévothyroxine sodique anhydre : 112 microgrammes . Sous forme de : lévothyroxine sodique 124,6 microgrammes
liste II
Traitement de la thyroïde ; hormones thyroïdiennes
34009 300 ou 2 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2018-03-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/03/2018 Dénomination du médicament THEVIER 112 microgrammes, comprimé Lévothyroxine sodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que THEVIER 112 microgrammes, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre THEVIER 112 microgrammes, comprimé ? 3. Comment prendre THEVIER 112 microgrammes, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver THEVIER 112 microgrammes, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE THEVIER 112 microgrammes, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Ce médicament contient de la lévothyroxine sodique. La lévothyroxine sodique est une hormone thyroïdienne synthétique qui est chimiquement identique à la thyroxine produite par la glande thyroïde. Le but du traitement par THEVIER 112 microgrammes, comprimé est de remplacer l’hormone thyroïdienne manquante et/ou de soulager les contraintes qui pèsent sur la glande thyroïde. Ce médicament est utilisé : · pour remplacer l’hormone thyroïdienne manquante dans toutes les formes où la fonction thyroïdienne n’est pas assez active (hypothyroïdie) ou après le retrait de la glande thyroïde, · pour empêcher la réapparition d’un goitre après une interventi Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/03/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT THEVIER 112 microgrammes, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lévothyroxine sodique........................................................................................ 112 microgrammes Sous forme de lévothyroxine sodique pentahydratée......................................... 124,6 microgrammes Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Les comprimés sont des comprimés ronds, mesurent 6,5 mm de diamètre, de couleur blanche, plats, biseautés, portant l’inscription « 112 » sur une face et « L11 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypothyroïdie. · Prophylaxie contre la récidive du goitre après résection d’un goitre euthyroïdien. · Goitre euthyroïdien bénin. · Suppression et traitement substitutif dans le cancer de la thyroïde, surtout après thyroïdectomie. 4.2. Posologie et mode d'administration Hormonothérapie/traitement substitutif thyroïdien Posologie Les renseignements posologiques servent de ligne directrice. La dose quotidienne doit être déterminée par des tests de diagnostic en laboratoire et des examens cliniques. Si une fonction thyroïdienne résiduelle demeure, une dose de substitution plus faible peut être suffisante.Chez les patients âgés, les patients atteints de coronaropathie et les patients atteints d’hypothyroïdie sévère ou chronique, l’hormonothérapie thyroïdienne doit être instaurée avec une attention particulière, à savoir en sélectionnant une dose initiale faible, puis en l’augmentant lentement et à intervalles plus longs, avec un suivi fréquent de l’hormone thyroïdienne. L’expérience a montré qu’une dose plus faible est également suffisante chez les patients de faible poids corporel ou en cas de goitre volumineux. Les comprimés de lévothyroxine 25 microgrammes pouvant être divisés en deux mo Les hele dokumentet