Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Paracetamolum, Pheniramini maleas, Phenylephrini hydrochloridum
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, United Kingdom
N02BE51
Paracetamolum, Pheniramini maleas, Phenylephrini hydrochloridum
650 mg/20 mg/10 mg
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Bez receptes
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Germany; Novartis Consumer Health GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 08-12-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM THERAFLU CL 650 MG/20 MG/10 MG PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Paracetamolum, pheniramini maleas, phenylephrini hydrochloridum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(-kusi). - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. - Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk vai Jums ir drudzis ilgāk par 3 dienām, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Theraflu CL un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Theraflu CL lietošanas 3. Kā lietot Theraflu CL 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Theraflu CL 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR THERAFLU CL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Theraflu CL sastāvā ir trīs aktīvās sastāvdaļas, kas iedarbojas uz saaukstēšanās un gripas simptomiem: - paracetamols ir pretsāpju līdzeklis (analgētiskais līdzeklis) un drudža mazinātājs (samazina ķermeņa temperatūru, kad Jums ir drudzis). - fenilefrīna hidrohlorīds samazina deguna un deguna blakusdobumu tūsku. Tas atbrīvo degunu un mazina spiedienu deguna blakusdobumos. - feniramīna maleāts ir antihistamīna līdzeklis. Tas palīdz mazināt alerģijas simpromus. Theraflu CL lieto, lai mazinātu tādus ar saaukstēšanos un gripu saistītos simptomus, kā: īslaicīgs drudzis un drebuļi, ķermeņa sāpes un smeldze, galvassāpes, deguna un deguna blakusdobumu aizlikums, iesnas un šķaudīšana. 2. KAS JUM Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 08-12-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Theraflu CL 650 mg/20 mg/10 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena paciņa satur 650 mg paracetamola (_paracetamolum_), 20 mg feniramīna maleāta (_pheniramini maleas_) un 10 mg fenilefrīna hidrohlorīda (_phenylephrini hydrochloridum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: nātrija citrāta dihidrāts 180 mg (ekvivalents 42,2 mg nātrija), saharoze 12,6 g, Saulrieta dzeltenais FCF (E110) 0,035 mg. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai. Raupjas, baltas un dzeltenas, brīvi birstošas, kopā nesalipušas granulas ar citronu aromātu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Theraflu CL ir indicēts gripas un saaukstēšanās simptomu īslaicīgai atvieglošanai, ieskaitot drudzi un drebuļus, ķermeņa sāpes un smeldzi, galvassāpes, deguna un deguna blakusdobumu aizlikumu, iesnas un šķavas. Nav piemērots lietošanai bērniem jaunākiem par 12 gadiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un pusaudži (no 12 gadu vecuma un vecāki) _ 1 paciņa ik pēc 4-6 stundām pēc nepieciešamības, bet ne vairāk kā 3-4 paciņas dienā. Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 5 dienas. Devas īpašām pacientu grupām _Aknu mazspēja_ Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai Žilbēra sindromu, jāsamazina deva vai jāpagarina devu lietošanas starplaiku. _Nieru mazspēja_ Smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss <10 ml/min) devu lietošanas starplaikam jābūt vismaz 8 stundas. _Gados vecāki pacienti_ Gados vecākiem cilvēkiem devas pielāgošana nav nepieciešama. SASKAŅOTS ZVA 08-12-2016 _Pediatriskā populācija_ Šīs zāles nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 12 gadiem. _Lietošanas veids_ Vienas paciņas saturs jāizšķīdina krūzē karsta, bet ne verdoša, ūdens (apm.250 ml). Izdzert, kad atdzisis līdz p Les hele dokumentet