Theraflu 500 mg/6,1 mg/100 mg tvrde kapsule

Land: Kroatia

Språk: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv ingrediens:

paracetamol fenilefrinklorid gvaifenezin

Tilgjengelig fra:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Irska

ATC-kode:

N02BE51

INN (International Name):

paracetamol fenilefrinklorid gvaifenezin

Dosering :

500 mg + 6,1 mg + 100 mg

Legemiddelform:

kapsula, tvrda

Sammensetning:

Urbroj: svaka kapsula sadrži 500 mg paracetamola, 6,1 mg fenilefrinklorida (što odgovara 5 mg fenilefrin baze) i 100 mg gvaifenezina

Resept typen:

bez recepta

Produsert av:

GlaxoSmithKline Consumer Healtcare GmbH & Co. KG, München, NjemačkaHaleon Germany GmbH, München, NjemačkaHaleon Alcala S.A., Alcala de Henares, Madrid, Španjolska

Produkt oppsummering:

Pakiranje: 8 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-793678808-01]; 16 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-793678808-02] Urbroj: 381-12-01/38-21-02

Autorisasjon dato:

2021-08-06

Informasjon til brukeren

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
THERAFLU 500 MG/6,1 MG/100 MG TVRDE KAPSULE
Za odrasle i adolescente u dobi od 16 godina i starije
paracetamol, fenilefrinklorid, gvaifenezin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako su Vam rekli Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Theraflu i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Theraflu
3.
Kako uzimati Theraflu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Theraflu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE THERAFLU I ZA ŠTO SE KORISTI
THERAFLU SE KORISTI ZA KRATKOROČNO UBLAŽAVANJE SIMPTOMA PREHLADE,
ZIMICE I GRIPE. OVI SIMPTOMI
UKLJUČUJU BLAGU DO UMJERENU BOL, VRUĆICU, KONGESTIJU NOSA
(ZAČEPLJEN NOS) I PRODUKTIVNI KAŠALJ.
Theraflu se primjenjuje samo u odraslih, starijih bolesnika i
adolescenata u dobi od 16 godina i
starijih.
Theraflu se primjenjuje SAMO ako imate SVE od sljedećih simptoma: bol
i/ili vrućicu, začepljen nos i
vlažni, produktivni kašalj. Obavezno se obratite liječniku ili
ljekarniku ako se ne osjećate bolje ili ako
se osjećate lošije nakon 3 dana ili ako je kašalj praćen visokom
temperaturom, osipom na koži ili
ustrajnom glavoboljom.
KAKO THERAFLU DJELUJE
Theraflu sadrži tri djelatne tvari:

Paracetamol je lijek protiv boli (analgetik) i povišene temperature
(snižava temperaturu kada
imate vrućicu);

Fenilefrinklorid je dekongestiv sluznice nosa. Pomaže kod
začepljenog nosa i omogućuje
lakše disanje tako što s

Preparatomtale

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
_ _
Theraflu 500 mg/6,1 mg/100 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula sadrţi 500 mg paracetamola, 6,1 mg fenilefrinklorida
(što odgovara 5 mg fenilefrin
baze) i 100 mg gvaifenezina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Kapsula s prozirnim zelenim tijelom i neprozirnom plavom kapicom,
veličine 0, ispunjena bjeličastim
praškom bez velikih agregata i čestica onečišćenja.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkoročno ublaţavanje simptoma prehlade, zimice i gripe praćene
blagom do srednje jakom boli i/ili
vrućicom i kongestijom nosa, te poticanje iskašljavanja kod
produktivnog kašlja.
Theraflu je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata u dobi od
16 godina i starijih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
ODRASLI, STARIJI BOLESNICI I ADOLESCENTI U DOBI OD 16 GODINA I
STARIJI, TJELESNE TEŢINE 50 KG I VIŠE:
Dvije kapsule svakih 4 do 6 sati, prema potrebi. Ukupna dnevna doza ne
smije biti viša od 6 kapsula
tijekom 24 sata (2 kapsule 3 puta dnevno). Minimalni interval
doziranja: 4 sata.
Trajanje terapije ne smije biti dulje od 3 dana.
Navedena doza se ne smije prekoračiti. Korištena doza bi trebala
biti najmanja kojom se postiţe
učinkovitost, a trajanje liječenja najkraće moguće.
Bolesnik bi trebao potraţiti savjet liječnika ako simptomi potraju
dulje od 3 dana ili se pogoršaju ili
ako je kašalj praćen visokom temperaturom, osipom na koţi ili
perzistentnom glavoboljom.
Ovaj lijek se ne primjenjuje u odraslih, starijih bolesnika i
adolescenata u dobi od 16 godina i starijih
čija je tjelesna teţina manja od 50 kg.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Ovaj se lijek ne primjenjuje u

Djece mlađe od 16 godina

Adolescenata u dobi od 16 do 18 godina čija je tjelesna teţina manja
od 50 kg
BOLESNICI S INSUFICIJENCIJOM JETRE
H A L M E D
28 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili Gilbertovim sindromom,
do