Land: Hellas
Språk: gresk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ALENDRONATE SODIUM MONOHYDRATE
TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS
M05BA04
ALENDRONATE SODIUM MONOHYDRATE
70MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
INEOF01781 - ALENDRONATE SODIUM MONOHYDRATE - 81.200000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ALENDRONIC ACID
2802646202019 - 01 - BT x 2 (Blist 1x2) κυψέλες (blisters) από PVC/PVDC/ALUM - 2.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802646202026 - 02 - BT x 4 (Blist 1x4) κυψέλες (blisters) από PVC/PVDC/ALUM - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802646202033 - 03 - BT x 8 (Blist 2x4) κυψέλες (blisters) από PVC/PVDC/ALUM - 8.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802646202040 - 04 - BT x 12 (Blist 3x4) κυψέλες (blisters) από PVC/PVDC/ALUM - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802646202057 - 05 - BT x 40 (Blist 10x4) κυψέλες (blisters) από PVC/PVDC/ALUM - 40.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802646202064 - 06 - BT x 50 (σε ατομικά blisters για Νοσ/κή χρήση) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ TEVANATE 70MG ΔΙΣΚΊΑ Αλενδρονικό οξύ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. ΕΊΝΑΙ ΙΔΙΑΊΤΕΡΑ ΣΗΜΑΝΤΙΚΌ ΝΑ ΔΙΑΒΆΣΕΤΕ ΤΟ ΕΔΆΦΙΟ “ΠΏΣ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ TEVANATE 70MG ΔΙΣΚΊΑ ” ΠΡΙΝ ΤΗ ΛΉΨΗ ΑΥΤΟΎ ΤΟΥ ΦΑΡΜΆΚΟΥ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 1. Τι είναι το Tevanate 70mg και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Tevanate 70mg 3. Πώς να πάρετε το Tevanate 70mg 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Tevanate 70mg Η ονομασία του φαρμάκου είναι TEVANATE 70MG ΔΙΣΚΊΑ. - Η δραστική ουσία είναι αλενδρονικό οξύ (ως αλενδρονάτη νατριούχος μονοϋδρική) - Τα άλλα συστατικά είναι microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium και magnesium Les hele dokumentet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ TOY ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (S.P.C) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Tevanate 70mg Δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο Tevanate περιέχει 70 mg αλενδρονικό οξύ (ως 81.2mg αλενδρονάτης νατριούχου μονοϋδρικής). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε εδάφιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία. Λευκά έως υπόλευκα, επίπεδα, στρογγυλά δισκία με λοξότμητες άκρες, με την ένδειξη Τ στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ενδείκνυται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Το Tevanate μειώνει την εμφάνιση καταγμάτων ισχίου και σπονδυλικής στήλης. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η συνιστώμενη δοσολογία είναι ένα δισκίο 70mg μία φορά εβδομαδιαίως. _Για να επιτραπεί η επαρκής απορρόφηση της αλενδρονάτης: _ Το αλενδρονικό οξύ πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον τριάντα (30) λεπτά πριν από το πρώτο γεύμα, ή ρόφημα, όπως και πριν τη λήψη άλλου φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος, με ένα γεμάτο ποτήρι νερό βρύσης. Άλλα ποτά (συμπεριλαμβανομένου και τ Les hele dokumentet