Tetralysal 300 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Lymesyklin

Tilgjengelig fra:

Galderma Nordic AB

ATC-kode:

J01AA04

INN (International Name):

Lymesyklin

Dosering :

300 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Tetralysal 300 mg kapsler
tetrasyklin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget, se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tetralysal er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tetralysal
3.
Hvordan du bruker Tetralysal
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tetralysal
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tetralysal er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Tetralysal er et antibiotikapreparat. Det inneholder virkestoffet
lymesyklin som er et tetrasyklin. Det
virker hemmende på en rekke bakterier og andre mikroorganismer.
Brukes ved infeksjoner forårsaket av forskjellige typer bakterier.
Tetralysal virker også ved infeksjoner
forårsaket av en rekke andre mikroorganismer og parasitter. Eksempler
på infeksjonssykdommer der
preparatet benyttes: Bronkitt og lungebetennelse, hudsykdommer og
seksuelt overførbare sykdommer
(spesielt klamydia).
Tetralysal har ingen effekt på virus f.eks. vanlig forkjølelse og
influensa.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Tetralysal
Bruk ikke Tetralysal dersom:
•
du er allergisk overfor tetrasyklin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6).
•
det er barn under 8 år på grunn av

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
TETRALYSAL
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Lymesyklin ekvivalent med tetrasyklin 300 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsler
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Infeksjoner forårsaket av tetrasyklinfølsomme aerobe og anaerobe
Gram-positive og Gram-negative
bakterier, chlamydier, mycoplasmer, spiroketer, rickettsier og
actinomyceter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne _
Normalt 1 kapsel (300 mg) 2 ganger daglig. Behandlingstid fra 1 uke og
mer.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Tetralysal hos barn i alderen under 12 år er
ikke fastslått. Det finnes ingen
tilgjengelige data.
Barn 12 år og over:
Hvis preparatet må gis til barn 12 år og over
_ _
er vanlig dosering 8-10 mg pr. kg pr. dag (se pkt. 4.4).
Barn under 8 år:
Tetralysal er kontraindisert hos barn under 8 år ved indikasjonen
infeksjoner forårsaket av
tetrasyklinfølsomme aerobe og anaerobe Gram-positive og Gram-negative
bakterier, chlamydier,
mycoplasmer, spiroketer, rickettsier og actinomyceter (se pkt. 4.3).
Administrasjonsmåte
Kapslene svelges hele med en væskemengde som er tilstrekkelig for å
redusere risikoen for øsofageal
irritasjon og ulcerasjon (se pkt. 4.4). Skal ikke tas samtidig med
melk, jernpreparater eller
syrenøytraliserende midler.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor tetrasykliner eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Barn under 8 år på grunn av risikoen for permanent misfarging av
tennene og emaljehypoplasi.
2
Samtidig behandling med orale retinoider grunnet fare for økt
intrakranielt trykk (se pkt. 4.5).
Nedsatt nyre- og leverfunksjon. Graviditet og amming.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Pediatrisk populasjon
Tetrasykliner kan, pga. affinitet til kalsium i voksende benvev,
tenner og tannanlegg, gi irreversible
forandringer i emalje og tannsubstans og reversible forandringer i
benvev. Effekten er størst hos barn
under 8 år.
Øsofageal irritasjon og ulcer