Tetagam P Solution injectable

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

immunoglobulinum humanum tetanicum

Tilgjengelig fra:

CSL Behring AG

ATC-kode:

J06BB02

INN (International Name):

immunoglobulinum humanum tetanicum

Legemiddelform:

Solution injectable

Sammensetning:

immunoglobulinum humanum tetanicum min. 250 U.I. corresp. immunoglobulinum humanum normale min. 95 % corresp. proteina 100-170 mg, glycinum, natrii chloridum et natrii hydroxidum corresp. natrium 1.6 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Les produits sanguins

Terapeutisk område:

l'Immunisation passive contre le Tétanos (prévention et Traitement)

Autorisasjon dato:

2004-08-24

Preparatomtale

Tetagam® P
CSL Behring AG
Composition
Principes actifs
Immunoglobuline humaine tétanique.
Excipients
Glycine, chlorure de sodium et hydroxyde de sodium (correspondent à
une teneur en sodium
≤70 mmol/l), acide chlorhydrique), eau pour injection.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Tetagam P est une solution claire et prête à l'emploi
d'immunoglobuline G de plasma humain pour
injection intramusculaire. La couleur peut varier d'incolore à jaune
pâle et elle peut virer au brun clair
durant la période de conservation.
1 ml de solution injectable dans la seringue prête à l'emploi
contient:
Protéines humaines 100-170 mg.
dont immunoglobulines au moins 95%.
dont anticorps contre la toxine tétanique au moins 250 U.I.
Indications/Possibilités d’emploi
·Prophylaxie post-expositionnelle
Prophylaxie immédiate du tétanos après blessures à risque chez les
patients
·avec une immunisation incomplète
·dont le statut immunitaire est inconnu
·atteints d'un syndrome sévère de déficience d'anticorps
·Thérapie du tétanos cliniquement manifeste.
L'immunoglobuline tétanique doit toujours être administrée en
combinaison avec une immunisation
active, sauf s'il y a des contre-indications ou si la vaccination est
déjà suffisante.
Il convient également d'envisager les recommandations nationales et
internationales ainsi que d'autres
directives officielles sur l'utilisation adéquate des
immunoglobulines tétaniques humaines par
administration intramusculaire.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie pour les adultes et les enfants est la même.
Prophylaxie du tétanos lors de blessures à risque
La posologie habituelle est de 250 U.I., sauf si le risque est jugé
extrêmement élevé.
La posologie peut être augmentée à 500 U.I. en cas de:
·blessures infectées qui ne peuvent être soignées chirurgicalement
dans les 24 heures
·blessures profondes ou contaminées avec contusion de tissu,
approvisionnement réduit d'oxygène ou
pénétration de corps étrangers (par ex. morsures