Testosteronundekanoat Medical Valley 1000 mg/4 ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Testosteronundekanoat

Tilgjengelig fra:

Medical Valley Invest AB

ATC-kode:

G03BA03

INN (International Name):

testosterone undecanoate

Dosering :

1000 mg/4 ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 1x4 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2024-03-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TESTOSTERONUNDEKANOAT MEDICAL VALLEY 1000 MG/4 ML
INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
TESTOSTERONUNDEKANOAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Testosteronundekanoat Medical Valley er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Testosteronundekanoat Medical Valley
3.
Hvordan du bruker Testosteronundekanoat Medical Valley
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Testosteronundekanoat Medical Valley
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Testosteronundekanoat Medical Valley er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Testosteronundekanoat Medical Valley er det mannlige
kjønnshormonet testosteron.
Testosteronundekanoat Medical Valley gis (injiseres) i en muskel i
kroppen din. Der lagres det og
frigjøres gradvis over tid. Testosteronundekanoat Medical Valley
brukes hos voksne menn som erstatning
for testosteron for å behandle forskjellige helseproblemer
forårsaket av testosteronmangel
(hypogonadisme hos menn). Dette bør bekreftes av to separate
målinger av testosteronnivået i blod og
også omfatte kliniske symptomer som:
•
ereksjonssvikt (impotens)
•
ufruktbarhet (infertilitet)
•
lav kjønnsdrift
•
tretthet
•
nedstemthet
•
bentap forårsaket av lave hormonnivåer
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Testosteronundekanoat Medical Valley
Bruk ikke Testosteronundekanoat Medical Valley

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Testosteronundekanoat Medical Valley 1000 mg/4 ml injeksjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 250 mg
testosteronundekanoat tilsvarende 157,9 mg
testosteron.
Hvert hetteglass med 4 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder
1000 mg testosteronundekanoat
tilsvarende 631,5 mg testosteron.
Hjelpestoff med kjent effekt:
2000 mg benzylbenzoat per hetteglass.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, gulaktig oljeoppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Substitusjonsbehandling
ved hypogonadisme hos menn, når testosteronmangel er bekreftet ved
kliniske
funn og biokjemiske prøver (se pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
DOSERING
Ett hetteglass Testosteronundekanoat Medical Valley (tilsvarende 1000
mg testosteronundekanoat)
injiseres hver 10. til 14. uke.
Injeksjoner av denne hyppigheten er i stand til å vedlikeholde
tilstrekkelige testosteronnivåer og fører
ikke til akkumulasjon.
Behandlingsstart
Serumtestosteronnivåer skal måles før og under oppstart av
behandlingen. Avhengig av
serumtestosteronnivåene og kliniske symptomer kan intervallet mellom
første og andre injeksjon
reduseres til minimum 6 uker sett i forhold til det anbefalte
intervall på 10-14 uker for
vedlikeholdsbehandling. Med denne oppstartsdosen vil likevektsnivåer
av testosteron oppnås raskere.
_ _
Vedlikehold og individuell behandling
_ _
Injeksjonsintervallet bør være innenfor de anbefalte 10-14 uker.
Serumtestosteronnivåene bør overvåkes
nøye under vedlikeholdsbehandlingen. Det anbefales å måle
serumtestosteronnivåene regelmessig.
Måling bør foretas ved slutten av et injeksjonsintervall, og
kliniske symptomer bør vurderes.
Serumnivåene bør ligge i den nederste tredjedel av normalområdet.
Serumnivåer under normalområdet
indikerer behov for kortere injeksjonsintervaller. Hvis serumnivåene
er høye, kan forlengelse av
injeksjonsinterv