Tertensif SR 1,5 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Kjøp det nå

Last ned Preparatomtale (SPC)
16-12-2021

Aktiv ingrediens:

Indapamīds

Tilgjengelig fra:

Les Laboratoires Servier, France

ATC-kode:

C03BA11

INN (International Name):

Indapamidum

Dosering :

1,5 mg

Legemiddelform:

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Les Laboratoires Servier Industries, France; Delpharm Bretigny, France; Servier (Ireland) Industries Ltd, Ireland; ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Poland

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

                                SASKAŅOTS ZVA 29-06-2023
1
Version 03-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
TERTENSIF SR 1,5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS APVALKOTĀS TABLETES
_ _
_Indapamidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūms rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tertensif SR 1,5 mg un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tertensif SR1,5 mg lietošanas
3.
Kā lietot Tertensif SR 1,5 mg
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tertensif SR 1,5 mg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TERTENSIF SR 1,5 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tertensif SR 1,5 mg ir ilgstošas darbības apvalkotās tabletes, kuru
sastāvā esošā aktīvā viela
ir indapamīds.
Šīs zāles samazina paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju)
pieaugušajiem.
Indapamīds ir diurētisks līdzeklis. Lielākā daļa diurētisku
līdzekļu palielina urīna daudzumu,
kas veidojas nierēs. Taču indapamīds atšķiras no citiem
diurētiskiem līdzekļiem, jo tas tikai
nedaudz palielina urīna daudzumu.
Turklāt, indapamīds paplašina asinsvadus, lai pa tiem vieglāk
varētu plūst asinis. Tas palīdz
pazemināt asinsspiedienu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TERTENSIF SR 1,5 MG LIETOŠANAS
NELIETOJIET TERTENSIF SR 1,5 MG ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret indapamīdu vai
kādu citu sulfonamīdu grupas
līdzekli, vai kādu citu (6. punktā minēto)
šo zāļu
sastāvdaļu,
-
ja Jums ir smaga nieru slimība,
-
ja Jums ir smaga ak
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                SASKAŅOTS ZVA 16-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tertensif SR 1,5 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena ilgstošās darbības apvalkotā tablete satur 1,5 mg
indapamīda.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts 124,5 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības apvalkota tablete.
Balta, apaļa, apvalkota tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Tertensif SR 1,5 mg ir indicēts esenciālas hipertensijas
ārstēšanai pieaugušajiem.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Viena tablete 24 stundās, vēlams, no rīta. Tablete jānorij vesela
kopā ar ūdeni, nesakošļājot.
Augstākās devās indapamīda antihipertensīvā iedarbība
nepastiprinās, bet pieaug salurētiskais
efekts.
Īpašas pacientu grupas
Nieru darbības traucējumi
(skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu)
Smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss < 30
ml/min), terapija ir kontrindicēta.
Tiazīdi un tiem radniecīgie diurētiskie līdzekļi ir efektīvi
tikai gadījumos, ja nieru funkcija ir
normāla vai tikai nedaudz samazināta.
Aknu darbības traucējumi
(skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu)
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā ārstēšana ir
kontrindicēta.
Gados vecāki cilvēki (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Gados vecākiem cilvēkiem kreatinīna līmenis plazmā mainās
atbilstoši vecumam, svaram un
dzimumam. Gados vecāki pacienti var tikt ārstēti Tertensif SR 1,5
mg, ja nieru funkcija ir
normāla vai tikai nedaudz samazināta.
Pediatriskā populācija
Tertensif SR 1,5 mg drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un
pusaudžiem, nav pierādīta.
Dati nav pieejami.
1
Version: MU-41441-87301
SASKAŅOTS ZVA 16-12-2021
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
4.3.
Kontrindikācijas

Paaugstināta
jutība
pret
aktīvo vielu,
citiem
sulfonamīdiem vai jebkuru
no
6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.

Smaga nieru mazspēja.

Aknu encef
                                
                                Les hele dokumentet