Terramycin vet 500 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Oksytetrasyklinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Pfizer Oy, Animal Health

ATC-kode:

QG51AA01

INN (International Name):

Oksytetrasyklinhydroklorid

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

Uteritorie, tablett

Enheter i pakken:

Pose 10x1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG FOR:
 .
TERRAMYCIN VET. UTERITORIER TIL INTRAUTERIN BRUK, STORFE, SAU OG GRIS.
oksytetracyklinhydroklorid.
 .
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf
淡
ringstillatelse:
Zoetis Finland Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland.
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Farmasierra, San Sebasti
叩
n de los Reyes, Spania.
 .
2.       VETERINÅRPREPARATETS NAVN .
 .
Terramycin vet. uteritorier, til intrauterin bruk, storfe, sau og gris
.
oksytetracyklinhydroklorid.
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
 .
Virkestoff:
oksytetracyklinhydroklorid        510 mg.
 .
Hjelpestoffer:
natriummetabisulfitt       50 mg.
cetrimid       100 mg.
vinsyre       9.125 mg.
polyvinylpyrrolidon       800 mg.
magnesiumstearat       100 mg.
talk       600 mg.
mannitol       2.015 mg.
natriumbikarbonat       10.200 mg.
 .
4.       INDIKASJON(ER) .
 .
Til forebygging og behandling ved tilbakeholdt etterbyrd, b
淡
rfremfall, vanskelige f
淡
dsler og b
淡
rbetennelse.
5.       KONTRAINDIKASJONER.
 .
Skal ikke gis til dyr som er overf
淡
lsomme overfor tetracykliner.
 .
6.       BIVIRKNINGER .
 .
Ingen kjente.
 .
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, b
淡
r disse meldes til veterin
脱
r.
 .
7.       DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅ
LARTER).
 .
Storfe, sau og gris.
 .
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFÅRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
 .
Kun til intrauterin bruk.
 .
1-2 uteritorier daglig, deponeres etter at betennelsesprodukter og
nekrotisk vev er
fjernet s
奪
langt det er mulig.
 .
9. OPPLYSNINGER OM KOR

Preparatomtale

1
_ _
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Terramycin
®
vet. uteritorier
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
oxytetracyklinhydroklorid 510 mg
HJELPESTOFFERER:
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Uteritorier til intrauterin bruk.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL
Storfe, sau og gris
4.2
INDIKASJONER DER DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL, ER ANGITT
Profylaktisk og terapeutisk ved retentio secundinarium, prolapsus
uteri, vansklige
fødsler og metritt.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr som er overfølsomme overfor tetracykliner.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART SOM PREPARATET ER BEREGNET
TIL
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
_BESKYTTELSESTILTAK _
Hendene bør vaskes etter kontakt med legemiddelet.
_ _
_FORSIKTIGHETSREGLER _
Forsiktighet bør utvises ved behandling av dyr med nedsatt
nyrefunksjon.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Ingen kjente.
4.7
BRUK UNDER DREKTIGHET, LAKTASJON ELLER VERPING
Skal ikke gis til drektige dyr.
4.8
INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJONER
Ingen kjente
4.9
TILFØRSELSMENGDER OG -VEI
Kun till intrauterin bruk.
1 - 2 uteritorier daglig, deponeres etter at betennelsesprodukter og
nekrotisk vev
er fjernet så langt det er mulig.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMER, FØRSTEHJELP, ANTIDOTER), OM NØDVENDIG
Ingen observerte bivirkninger.
2
4.11
TILBAKEHOLDELSESTIDER
Slakt: 6 dager
Melk: 3 dager.
5.
FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
4.0 ATC-kode
QG01A A07
5.1
FARMAKODYNAMISKE EGENSKAPER
Oxytetracyklin er bakteriostatisk og hemmer proteinsyntesen hos
følsomme mikroorganismer.
Etter diffusjon gjennom ytre cellemembran skjer det en aktiv transport
til indre cytoplasmamembran.
Inne i cellen bindes tetracyklin irreversibelt til reseptorer på
ribosomene, der de interfererer med bindingen
av t-RNA til m-RNA. Dette umuliggjør aminosyrenes tilfesting til
peptidkjeden og derigjennom hindres
proteinsyntesen. Det antimikrobielle spektrum omfatter aerobe og
anaerobe grampo