Terramycin-Polymyxin B 5 mg/ g / 10000 IE/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Oksytetrasyklinhydroklorid / Polymyksin B sulfat

Tilgjengelig fra:

Pfizer AS

ATC-kode:

S01AA30

INN (International Name):

Oksytetrasyklinhydroklorid / Polymyksin B sulfate

Dosering :

5 mg/ g / 10000 IE/ g

Legemiddelform:

Øyesalve

Enheter i pakken:

Tube 3.5 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
TERRAMYCIN POLYMYXIN B
淡
YESALVE
(OKSYTETRACYKLIN/POLYMYXIN B SULFAT)
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Terramycin Polymyxin B er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Terramycin Polymyxin B
3.
Hvordan du bruker Terramycin Polymyxin B
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Terramycin Polymyxin B
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Terramycin Polymyxin B er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrift som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Terramycin Polymyxin B
淡
yesalve inneholder en kombinasjon av to bredspektrede antibiotika,
dvs.
bakteriedrepende legemidler. Øyesalven brukes ved infeksjoner i
淡
yet.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Terramycin Polymyxin B
Bruk ikke Terramycin Polymyxin B:
•
dersom du er allergisk overfor oksytetracyklin, polymyxin B sulfat
eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
R
奪
df
淡
r deg med lege, apotek eller sykepleier f
淡
r du bruker Terramycin Polymyxin B
•
du kan f
奪
en overvekst av bakterier eller sopp som er motstandsdyktige
(resistente) mot
preparatet. Legen din vil i s
奪
fall gi deg

Preparatomtale

1. LEGEMIDLETS NAVN
Terramycin-Polymyxin B øyesalve
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g salve inneholder:
Oksytetracyklinhydroklorid tilsvarende 5 mg oksytetracyklin
Polymyxin B 10.000 IE
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3. LEGEMIDDELFORM
Øyesalve
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Overflateinfeksjoner
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Øyesalve: Appliseres 2-4 ganger daglig.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av
hjelpestoffene.
4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Bruk av oksytetracyklin og andre antibiotika kan resultere i overvekst
av resistente organismer,
inklusive sopp. Pasienten bør overvåkes med denne risikoen for øye.
Dersom nye infeksjoner av ikke-følsomme bakterier eller sopp oppstår
under behandlingen, bør
passende behandling igangsettes.
Forsiktighet med soling tilrådes under og noen dager etter avsluttet
behandling p.g.a. muligheten for
økt fotosensibilitet.
BRUK HOS BARN
Systemisk administrering av tetracykliner i løpet av tannutvikling
(siste halvdel av graviditet,
spedbarnstid og barndom til 8 års alder) kan forårsake permanent
misfarging av tenner samt retardasjon
av skjelettutvikling. Emaljehypoplasi er også rapportert. Selv om
disse effektene lite trolige skyldes
topikal applikasjon av tetracykliner på grunn av de lave dosene, bør
risikoen overveies.
4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
Graviditet
Sikkerhet ved bruk under graviditet er ikke klarlagt da erfaring med
lokal bruk av tetra­cykliner hos
gravide kvinner er utilstrekkelig. Dyrestudier viser ikke
reproduksjonstoksiske effekter (se 5.3
Prekliniske sikkerhetsdata). Slike resultater fra dyrestudier betyr
ikke nødvendigvis fravær av skadelige
effekter på humane fostre. Tetracykliner gitt systemisk til gravide
kvinner kan inkorporeres i beinvev
hos fosteret og er vist å forårsake misdannelser i form av redusert
sk