TERBINAFINE Pfizer 250 mg, comprimé sécable

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

terbinafine

Tilgjengelig fra:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-kode:

D01BA02

INN (International Name):

terbinafine

Dosering :

250 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > terbinafine : 250 mg . Sous forme de : terbinafine (chlorhydrate de) 281,25 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Antifongique pour utilisation systémique

Produkt oppsummering:

390 593-1 ou 34009 390 593 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 594-8 ou 34009 390 594 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 595-4 ou 34009 390 595 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/11/2012;390 596-0 ou 34009 390 596 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/11/2012;390 597-7 ou 34009 390 597 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 598-3 ou 34009 390 598 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 183-0 ou 34009 574 183 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 185-3 ou 34009 574 185 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Abrogée

Autorisasjon dato:

2009-02-23

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2011
Dénomination du médicament
TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable
TERBINAFINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERBINAFINE PFIZER 250 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
TERBINAFINE PFIZER appartient à un groupe de médicaments appelé les
antifongiques. Il est utilisé dans le traitement des
infections fongiques de la peau (y compris les infections entre les
doigts et les orteils) et des ongles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERBINAFINE PFIZER 250 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TERBINAFINE PFIZER 250 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE:
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la terbinafine ou à l'un
des autres composants contenus dans TERBINAFINE
PFIZER.
·
Si vous

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 250 mg de terbinafine (281,25 mg terbinafine
chlorhydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ronds, nus, blancs à blanc cassé, biconvexes, à bords
biseautés, avec un « D » imprimé en creux d'un côté du
comprimé et « 74 » de l'autre côté.
Le comprimé est sécable en deux parties égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des infections fongiques de la peau causée par des
dermatophytes sensibles à la terbinafine en cas de tinea
corporis, tinea cruris, tinea pedis lorsque le traitement oral est
estimé approprié du fait du site, de la sévérité ou l'étendue de
l'infection.
Traitement de l'onychomycose causée par les dermatophytes sensibles
à la terbinafine.
Il convient de suivre les recommandations officielles, concernant
l'utilisation et la prescription appropriées de médicaments
antifongiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES:
250 mg une fois par jour. Cependant, la durée du traitement peut
varier en fonction de l'infection et de sa gravité.
Durée du traitement
Les durées probables de traitement sont les suivants:
·
Tinea pedis (interdigital, plantaire/de type mocassin): 2 - 6
semaines.
·
Tinea corporis ou tinea cruris: 2 - 4 semaines.
·
Onychomycoses: La durée du traitement varie généralement entre 6
semaines et 3 mois. Dans la plupart des cas, un
traitement de 6 semaines suffit pour l'onychomycose des ongles des
doigts. En ce qui concerne l'onychomycose des ongles
des orteils, 12 semaines de traitement suffisent généralement.
Toutefois, les patients dont les ongles poussent lentement
peuvent nécessiter un traitement plus long (6 mois ou plus). Il se
peut que la résolution clinique complète n'intervienne que
plusieurs mois après l'arrêt d