Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Terbinafīns
Olainfarm, AS, Latvia
D01BA02
Terbinafinum
250 mg
Tablete
Pr.
Laboratorios Liconsa, S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 23-09-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Terbinafine Olainfarm 250 mg tabletes Terbinafinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Terbinafine Olainfarm un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Terbinafine Olainfarm lietošanas 3. Kā lietot Terbinafine Olainfarm 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Terbinafine Olainfarm 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Terbinafine Olainfarm un kādam nolūkam to lieto Terbinafine Olainfarm satur terbinafīnu – vielu, kas pieder pie pretsēnīšu zāļu grupas, kas aptur sēnīšu augšanu. Šīs zāles tiek lietotas, lai ārstētu vairākas ādas un nagu sēnīšu infekcijas. 2. Kas Jums jāzina pirms Terbinafine Olainfarm lietošanas Pirms šo zāļu lietošanas izlasiet zemāk norādīto informāciju. Nelietojiet Terbinafine Olainfarm šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret terbinafīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - ja Jums ir vai iepriekš ir bijuši aknu darbības traucējumi; Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Terbinafine Olainfarm lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību; - ja jums ir vai kādreiz ir bijuši aknu vai nieru darbības traucējumi - ja Jums ir psoriāze; - ja Jums ir sistēmiskā sarkanā vilkēde (SSV); - ja Jums ir nopietnas ādas reakcijas. 1 SASKAŅOTS Z Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 23-09-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Terbinafine Olainfarm 250 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 250 mg terbinafīna (terbinafinum) (hidrohlorīda veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tabletes iekšķīgai lietošanai. Baltas garenas tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas - Trichophyton (piem., T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis un Epidermophyton floccosum izraisītas ādas un nagu sēnīšu infekcijas - 1.Perorāli Terbinafine Olainfarm ir indicēts cirpējēdes (Tinea corporis, Tinea cruris un Tinea pedis) ārstēšanai, ja perorālā terapija ir piemērota infekcijas vietas, smaguma pakāpes vai apjoma dēļ. - 2. Perorāli Terbinafine Olainfarm ir indicēts onihomikozes ārstēšanai. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pieaugušajiem: 250 mg (1 tablete) vienu reizi dienā. Ārstēšanas ilgums mainās atkarībā no indikācijas un infekcijas smaguma pakāpes. Ādas infekcijas Paredzamais ārstēšanas ilgums: Tinea pedis (starppirkstu, pēdas/mokasīnu tips): 2 līdz 6 nedēļas. Tinea corporis: 4 nedēļas. Tinea cruris: 2 līdz 4 nedēļas. Onihomikoze Lielākajai daļai pacientu ārstēšanas ilgums ir no 6 nedēļām līdz 3 mēnešiem. Pacientiem ar 1 SASKAŅOTS ZVA 23-09-2021 roku nagu infekciju, kāju nagu infekciju, kas neskar īkšķi, vai gados jaunākiem pacientiem varētu gaidīt, ka ārstēšanas ilgums būs mazāks par 3 mēnešiem. Kāju nagu infekciju gadījumā parasti pietiek ar 3 mēnešu ārstēšanu, tomēr dažiem pacientiem var būt nepieciešama 6 mēnešus vai ilgāka ārstēšana. Slikta nagu ataugšana ārstēšanas pirmajās nedēļās var dot iespēju identificēt pacientus, kuriem ir nepieciešama ilgāka terapija. Infekcijas pazīmju un simptomu pilnīga izzušana var nebūt vērojama vairākas nedēļas pēc mikoloģisk Les hele dokumentet