TERBINAFINA TEVA

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
11-07-2023

Aktiv ingrediens:

Terbinafina

Tilgjengelig fra:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

D01BA02

INN (International Name):

Terbinafine

Enheter i pakken:

"250 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER TRASPARENTE PVC/PVDC/AL; "250 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER BIANCO OPACO PVC/

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Terbinafina

Produkt oppsummering:

036773063 - 250 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER TRASPARENTE PVC/PVDC/AL - Revocato; 036773101 - 250 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER BIANCO OPACO PVC/PVDC/AL - Revocato; 036773149 - 250MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER BIANCO OPACO PVC/PVDC/AL - Revocato; 036773125 - 250 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER BIANCO OPACO PVC/PVDC/AL - Revocato; 036773036 - 250 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER TRASPARENTE PVC/PVDC/AL - Revocato; 036773051 - 250 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER TRASPARENTE PVC/PVDC/AL - Revocato; 036773113 - 250 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER BIANCO OPACO PVC/PVDC/AL - Revocato; 036773099 - 250 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER BIANCO OPACO PVC/PVDC/AL - Revocato; 036773075 - 250 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER TRASPARENTE PVC/PVDC/AL - Revocato; 036773024 - 250 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER TRASPARENTE PVC/PVDC/AL - Revocato; 036773012 - 250 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER TRASPARENTE PVC/PVDC/AL - Revocato; 036773137 - 250 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER BIANCO OPACO PVC/PVDC/AL - Revocato; 036773087 - 250 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER BIANCO OPACO PVC/PVDC/AL - Revocato; 036773048 - 250 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER TRASPARENTE PVC/PVDC/AL - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TERBINAFINA TEVA 250 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è TERBINAFINA TEVA e a che cosa serve
2. COSA DEVE SAPERE Prima di prendere TerbinafinA TEVA
3. Come prendere TERBINAFINA TEVA
5. Come conservare TerbinafinA TEVA
1.
CHE COS’È TERBINAFINA TEVA E A CHE COSA SERVE
•
Terbinafina Teva 250 mg compresse contiene terbinafina cloridrato che
appartiene a una
categoria di medicinali noti come antimicotici, che possono essere
utilizzati per trattare una
varietà di infezioni fungine. Questi medicinali agiscono attaccando
ed eliminando le spore
fungine che causano determinati tipi di infezione.
•
Terbinafina Teva è utilizzato per il trattamento di una varietà di
infezioni fungine della pelle e
delle unghie:
•
piede dell’atleta (
_tinea pedis_
)
•
tigna del corpo (
_tinea corporis_
)
•
tigna dell’inguine (
_tinea cruris_
)
•
tigna della mano (
_tinea manuum_
)
•
un’infezione delle unghie chiamata
_onicomicosi_
, che provoca ispessimento, irruvidimento o
desquamazione delle unghie di mani e piedi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TERBINAFINA TEVA
NON PRENDA TERBINAFINA TEVA
•
se è allergico (ipersensibile) al principio attivo terbinafina o ad
uno qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale.
•
se sta allattando al seno.
•
se soffre di gravi disturbi al fegato.
•
Se soffre di disturbi ai reni
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON TERBINAFINA TEVA
INFORMI IL MEDICO:
•
se h
                                
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Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Terbinafina Teva 250 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 281,3 mg di terbinafina cloridrato,
equivalenti a 250 mg di
terbinafina.
Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa a forma di capsula biconvessa e di colore bianco-biancastro.
Con linea di
incisione su un lato e una “T” in rilievo ad ogni lato della linea
di incisione. Liscia
sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni micotiche della cute e delle unghie causate da Trichophyton
(
_T. rubrum, T._
_mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_
),
_Microsporum canis_
ed
_Epidermophyton_
_floccosum_
.
1
Terbinafina compresse è indicato nel trattamento della tigna (
_tinea corporis,_
_tinea cruris,_
_tinea pedis e tinea manuum_
) quando in base alla sede, alla gravità o
all’estensione dell’infezione è ritenuta adeguata una terapia
orale.
2
Terbinafina è indicata nel trattamento della onicomicosi. Si devono
tenere in
considerazione le linee guida ufficiali locali, per es. le
raccomandazioni
nazionali sull’uso appropriato e sulle prescrizioni di agenti
antimicrobici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
250 mg una volta al giorno.
La durata del trattamento varia a seconda delle indicazioni e della
gravità
dell’infezione.
_Infezioni cutanee_
La durata probabile della terapia è la seguente:
_Tinea_
_ _
_pedis/manuum_
(interdigitale,
plantare/tipo mocassino):
da 2 a 6 settimane
_Tinea corporis:_
da 2 a 4 settimane
_Tinea cruris:_
da 2 a 4 settimane
_Onicomicosi_
La durata del trattamento (unghie delle mani e dei piedi) per gran
parte dei pazienti
varia da 6 settimane a 3 mesi. Periodi di trattamento inferiori a 3
mesi possono
essere previsti in pazienti con infezioni nelle unghie delle dita
delle mani, dei piedi,
tranne l’alluce, o in pazienti più giovani. Nella terapia delle
infezioni delle unghie
dei piedi 3 mesi risultano di solito sufficie
                                
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