Terbina-Q 250 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Terbinafinhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (International Name):

terbinafine hydrochloride

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,25 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2006-06-29

Informasjon til brukeren

-1-
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Terbina-Q® 250 mg Tabletten
(Terbinafin)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Terbina-Q® 250 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbina-Q® 250 mg
beachten?
3. Wie ist Terbina-Q® 250 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Terbina-Q® 250 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST TERBINA-Q® 250 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Terbina-Q® 250 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
Antipilzmittel.
Terbina-Q® 250 mg wird angewendet für die Behandlung von
schweren Pilzinfektionen der Haut (einschließlich solcher zwischen
den Fingern und Zehen) und der Nägel.
-2-
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERBINA-Q® 250 MG
BEACHTEN?
TERBINA-Q® 250 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie schwere Leberprobleme haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbina-
Q® 250 mg einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Terbina-Q® 250 mg ist
erforderlich,
-
wenn Sie Leberprobleme haben oder an einer Erkrankung leiden,
die Ihre Leber in Mitleidenschaft zieht.
-
wenn Sie

Preparatomtale

-1-
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Terbina-Q
®
250 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 281,25 mg Terbinafinhydrochlorid entsprechend
250 mg
Terbinafin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Tablette
Weiße runde Tabletten mit der Prägung "T" auf der einen Seite und
einer
Bruchrille auf der anderen Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Bei Pilzerkrankungen der Haut und der Nägel, die durch Dermatophyten
wie
Trichophyton (_z.B. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. _
_tonsurans, T. violaceum_), Microsporum canis und Epidermophyton
floccosum
solche wie Tinea corporis, Tinea cruris und Tinea pedis verursacht
wurden,
bei denen eine orale Therapie aufgrund der Lokalisation, der Schwere
oder
Ausdehnung der Infektion entsprechend in Betracht gezogen werden muss.
Zur Behandlung von Onychomykose.
Offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antimykotika
sollten beachtet werden.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
_Erwachsene: _
Die übliche Dosis beträgt 250 mg einmal täglich. Die
Behandlungsdauer kann
entsprechend der Indikation und der Schwere der Infektion variieren.
_ _
_Hautinfektion _
Die meist gebräuchliche Dauer der Behandlung ist nachstehend
aufgeführt:
-2-
Tinea pedis (interdigital, plantar/moccasin Typ):
2 bis 6 Wochen
Tinea corporis:
4 Wochen
Tinea cruris:
2 bis 4 Wochen
_Onychomykose _
Die Behandlungsdauer beträgt für die meisten Patienten zwischen 6
Wochen
und 3 Monaten.
Behandlungsperioden von weniger als 3 Monaten können in Betracht
gezogen
werden bei Patienten mit Finger- und Fußnagelinfektionen, außer bei
Befall
des Großzehennagels, oder bei Patienten jüngeren Alters.
Für die Behandlung einer Fußnagelinfektion sind 3 Monate für
gewöhnlich
ausreichend obwohl bei einigen Patienten eine Behandlung von 6 Monaten
oder länger erforderlich sein kann.
Geringes Nagelwachstum bei Patienten während der ersten
Behandlungswochen