Terazosine 5 PCH, tabletten 5 mg

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

TERAZOSINEHYDROCHLORIDE 2-WATER 5,935 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TERAZOSINE 5 mg/stuk

Tilgjengelig fra:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-kode:

G04CA03

INN (International Name):

TERAZOSINEHYDROCHLORIDE 2-WATER 5,935 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TERAZOSINE 5 mg/stuk

Legemiddelform:

Tablet

Sammensetning:

CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B),

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Terazosin

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 30 (E 1201); TALK (E 553 B);

Autorisasjon dato:

2001-11-20

Informasjon til brukeren

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
TERAZOSINE 2 PCH
TERAZOSINE 5 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 JUNI 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 26357_8 PIL 0621.19v.EVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TERAZOSINE 2 PCH, TABLETTEN 2 MG
TERAZOSINE 5 PCH, TABLETTEN 5 MG
TERAZOSINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Terazosine PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TERAZOSINE PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Terazosine behoort tot de groep van de zogenaamde
alfa-receptor-blokkeerders.
Terazosine PCH wordt gebruikt om patiënten met HOGE BLOEDDRUK te
behandelen. Het zorgt voor het
verlagen van de bloeddruk.
Terazosine PCH kan ook gebruikt worden bij de behandeling van BENIGNE
PROSTAATHYPERPLASIE
(goedaardige vergroting van de prostaat), wat vaak voorkomt bij oudere
mannen.
Prostaathyperplasie wordt veroorzaakt door een vergroting van de
prostaatklier waardoor de urinebuis
wordt dichtgedrukt en de urine niet goed kan wegvloeien. Dit kan
zorgen voor onplezierige symptomen
zoals zwakke en onderbroken mictie (plassen), frequentere mictie en/of
plotselinge aandrang om te
plassen. Terazosine kan de spier van de prostaatklier en uitgang van
de blaas ontspannen waardoor de
symp

Preparatomtale

TERAZOSINE 5 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 NOVEMBER 2014
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 26358 SPC 1114.17v.ES
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Terazosine 5 PCH, tabletten 5 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5,935 mg terazosinehydrochloride dihydraat,
overeenkomend met 5 mg terazosine.
Hulpstof met bekend effect: lactose.
Elke tablet van 5 mg bevat 115.285 mg lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Gespikkelde geelbruine, ronde, platte tablet met afgeplatte hoeken,
voorzien van inscriptie “93” op de
ene zijde en “762” op de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Terazosine 5 PCH is geïndiceerd bij
-
de behandeling van lichte tot matige hypertensie
-
de symptomatische behandeling van urineweg obstructie veroorzaakt door
benigne
prostaathyperplasie (BPH).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik.
Voor de verschillende doseringsschema’s zijn geschikte sterkten te
verkrijgen.
De dosis terazosine dient aangepast te worden aan de respons van de
patiënt. Het volgende geldt als
richtlijn voor de toediening:
STARTDOSERING
De laagst mogelijke dosering van 1 mg voor het slapengaan voor alle
patiënten; deze dosering mag
niet overschreden worden.
Strikte naleving van deze aanbeveling is nodig om de kans op een acute
hypotensieve episode na de
eerste toediening te minimaliseren.
De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product,
echter er zijn ook producten met
TERAZOSINE 5 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 NOVEMBER 2014
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 26358 SPC 1114.17v.ES
een lagere sterkte dan 5 mg beschikbaar.
VERVOLGDOSERINGEN
_BEHANDELING VAN LICHTE TOT MATIGE HYPERTENSIE _
De eenmalige dagdosering kan met intervallen van één week ongeveer
verdubbeld worden om zo het
gewenste effect op de bloeddruk te bereiken.
De onderhoudsdosering dient te worden aangepast aan de hand van de
respo