Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
medoksomilolmesartanat
Menarini International O.L.S.A.
C09CA08
medoksomilolmesartanat
filmsko obložena tableta
medoksomilolmesartanat 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
medoksomilolmesartanat
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-04-12
JAZMP – IA/055/G – 21.02.2020 NAVODILO ZA UPORABO TENSIOL ® 10 MG, 20 MG, 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE MEDOKSOMILOLMESARTANAT PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! ▪ Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. ▪ Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. ▪ Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. ▪ Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tensiol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tensiol 3. Kako jemati zdravilo Tensiol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tensiol 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TENSIOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tensiol spada med zdravila, imenovana antagonisti receptorjev angiotenzina II. Ta zdravila sprostijo žile in tako znižajo krvni tlak. Zdravilo Tensiol uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih in otrocih ter mladostnikih, starih od 6 do manj kot 18 let. Visok krvni tlak lahko okvari žile v organih, kot so srce, ledvice, možgani in oči. To lahko v nekaterih primerih povzroči srčni infarkt, srčno popuščanje, odpoved ledvic, možgansko kap ali slepoto. Navadno visok krvni tlak ne povzroča nobenih simptomov. Zato ge je treba za preprečitev okvar kontrolirati. Visok krvni tlak je mogoče obvladati z zdravili, kot je Tensiol. Zdravnik vam je verjetno priporočil tudi nekatere spremembe v načinu življenja, ki vam bodo pomagale znižati krvni tlak (npr. zmanjšanje telesne mase, opustitev kajenja, zmanjšanje količine popitega alkohola in zmanjšanje količine soli v prehrani). Morda vam je tudi svetoval, da bodite redno telesno dejavni, npr Les hele dokumentet
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tensiol 10 mg filmsko obložene tablete Tensiol 20 mg filmsko obložene tablete Tensiol 40 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA medoksomilolmesartanat Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg medoksomilolmesartanata. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg medoksomilolmesartanata. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg medoksomilolmesartanata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Tensiol 10 mg filmsko obložene tablete: ena filmsko obložena tableta vsebuje 61,6 mg laktoze monohidrata. Tensiol 20 mg filmsko obložene tablete: ena filmsko obložena tableta vsebuje 123,2 mg laktoze monohidrata. Tensiol 40 mg filmsko obložene tablete: ena filmsko obložena tableta vsebuje 246,4 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Tablete Tensiol 10 in 20 mg: bele, okrogle, filmsko obložene tablete, ki imajo na eni strani vtisnjeno oznako C13 oz. C14. Tensiol 40 mg tablete: bele, ovalne, filmsko obložene tablete, ki imajo na eni strani vtisnjeno oznako C15. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. Zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do manj kot 18 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje: _Odrasli _ Priporočeni začetni odmerek medoksomilolmesartanata je 10 mg enkrat na dan. Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak s tem odmerkom ni ustrezno urejen, je mogoče odmerek medoksomilolmesartanata povišati na 20 mg enkrat na dan kot optimalen odmerek. Če je potrebno dodatno znižanje krvnega tlaka, je mogoče odmerek medoksomilolmesartanata zvišati do največ 40 mg na dan ali dodati terapijo s hidroklorotiazidom. _ _ _ _ Antihipertenzivni učinek medoksomilolmesartanata je občutno prisoten že v 2 tednih po začetku zdravljenja in je največji do približno 8. tedna po začetku zdravljenja. To je treba upoštevati pri spreminjanju odmerne sheme za posameznega b Les hele dokumentet