Tenoretic-100/25 100 mg - 25 mg filmomh. tabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Atenolol 100 mg; Chloortalidon 25 mg

Tilgjengelig fra:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

ATC-kode:

C07CB03

INN (International Name):

Chlortalidone; Atenolol

Dosering :

100 mg - 25 mg

Legemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensetning:

Chloortalidon 25 mg; Atenolol 100 mg

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Atenolol and Other Diuretics

Produkt oppsummering:

CTI-code: 115753-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 115753-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05000456016599 - CNK-code: 1181502 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 115753-03 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 115753-04

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

1980-10-20

Informasjon til brukeren

1
PIL Tenoretic NL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TENORETIC MITIS-50/12,5, 50 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
TENORETIC-100/25, 100 MG/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
atenolol - chloorthalidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tenoretic en waarvoor wordt Tenoretic ingenomen?
2.
Wanneer mag u Tenoretic niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Tenoretic in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Tenoretic?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TENORETIC EN WAARVOOR WORDT TENORETIC INGENOMEN?
Tenoretic is een middel tegen hoge bloeddruk.
Het bevat twee substanties, een die de werking van het hart
beïnvloedt (een cardio-selectieve
bètablokker (atenolol)) en een waterafdrijvend middel
(chloorthalidon).
Tenoretic is aangewezen bij patiënten bij wie de behandeling met
slechts een van de werkzame
bestanddelen alleen onvoldoende is.
2.
WANNEER MAG U TENORETIC NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U TENORETIC NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter;
−
U bent allergisch voor sulfonamidederivaten;
−
Als u lijdt of hebt geleden aan een hartaandoening, waaronder
hartfalen (onvoldoende werking
van het hart die niet onder controle is) of een shock te wijten aan
een hartafwijking;
−
Als u ooit een zeer trage (minder dan 45 slagen per m

Preparatomtale

10/10
SKP TENORETIC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TENORETIC MITIS-50/12,5, 50 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
TENORETIC-100/25, 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet TENORETIC MITIS-50/12,5 bevat 50 mg atenolol en 12,5 mg
chloorthalidon.
Elke tablet TENORETIC-100/25 bevat 100 mg atenolol en 25 mg
chloorthalidon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte filmomhulde tabletten.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Arteriële hypertensievormen die onvoldoende reageren op een
monotherapie met een bètablokker of
een diureticum.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Indien klinisch verantwoord mag rechtstreeks overgeschakeld worden van
monotherapie naar een
vaste combinatie bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende
onder controle is.
Dosering
VOLWASSENEN:
De gebruikelijke onderhoudsdosis is één tablet TENORETIC
MITIS-50/12,5 per dag. Voor
patiënten die niet voldoende respons hebben op TENORETIC
MITIS-50/12,5 mag de dosis
verhoogd worden tot één tablet TENORETIC-100/25.
Indien nodig kan een ander antihypertensief geneesmiddel, zoals b.v.
een vasodilatator, toegevoegd
worden.
BIJZONDERE POPULATIES:
OUDEREN
De dosisvereisten voor deze leeftijdsgroep zijn dikwijls lager.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
Er is geen ervaring met TENORETIC MITIS-50/12,5/TENORETIC-100/25 bij
kinderen en
adolescenten. Daarom zal TENORETIC MITIS-50/12,5/TENORETIC-100/25 niet
aan kinderen en
adolescenten toegediend worden.
NIERINSUFFICIËNTIE
Omwille van de eigenschappen van de chloorthalidon is de
doeltreffendheid van TENORETIC
MITIS-50/12,5/TENORETIC-100/25 verminderd bij nierinsufficiëntie. De
vaste dosiscombinatie
10/10
SKP TENORETIC
mag bijgevolg niet toegediend worden aan patiënten met ernstige
nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
LEVERI