Tenkasi 400 mg Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

oritavancinum

Tilgjengelig fra:

A. Menarini GmbH

ATC-kode:

J01XA05

INN (International Name):

oritavancinum

Legemiddelform:

Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Sammensetning:

Praeparatio sicca: oritavancinum 400 mg ut oritavancini diphosphas, mannitolum, acidum phosphoricum q.s. ad pH pro vitro.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Malattie infettive

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2022-07-04

Informasjon til brukeren

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Tenkasi 400 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Tenkasi 400 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
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FR
A. Menarini GmbH
Composizione
Principi attivi
Oritavancinum ut Oritavancini diphosphas.
Sostanze ausiliarie
Mannitolum, acidum phosphoricum (per regolare il pH).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per concentrato per soluzione per infusione (e.v.):
Ogni flaconcino contiene oritavancina difosfato, pari a 400 mg di
oritavancina.
Dopo la ricostituzione, la soluzione contiene in ogni flaconcino 10 mg
di oritavancina per ml. Dopo la
diluizione, la soluzione per infusione contiene 1,2 mg di oritavancina
per ml (cfr. «Altre indicazioni»,
Indicazioni per la manipolazione).
Polvere di colore bianco o crema.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Tenkasi è indicato per il trattamento delle infezioni batteric