Temozolomide Accord
Land: Den europeiske union
Språk: gresk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
27-06-2023
Preparatomtale
(SPC)
27-06-2023
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
01-07-2015
Aktiv ingrediens:
τεμοζολομίδη
Tilgjengelig fra:
Accord Healthcare S.L.U.
ATC-kode:
L01AX03
INN (International Name):
temozolomide
Terapeutisk gruppe:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Terapeutisk område:
Glioma; Glioblastoma
Indikasjoner:
Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νεοδιαγνωσμένο πολύμορφο γλοιοβλάστωμα ταυτόχρονα με ακτινοθεραπεία (RT) και στη συνέχεια ως μονοθεραπεία. Για τη θεραπεία των παιδιών από την ηλικία των τριών ετών, εφήβων και ενηλίκων ασθενών με κακόηθες γλοίωμα, όπως πολύμορφο γλοιοβλάστωμα ή αναπλαστικό αστροκύτωμα, που εμφανίζει υποτροπή ή εξέλιξη μετά από καθιερωμένη θεραπεία.
Produkt oppsummering:
Revision: 23
Autorisasjon status:
Εξουσιοδοτημένο
Autorisasjon dato:
2010-03-15
Informasjon til brukeren
75
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
76
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
TEMOZOLOMIDE ACCORD 20MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
TEMOZOLOMIDE ACCORD 100MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
TEMOZOLOMIDE ACCORD 140MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
TEMOZOLOMIDE ACCORD 180MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
TEMOZOLOMIDE ACCORD 250MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
τεμοζολομίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή τον
νοσοκόμο.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ :
1
Τι είναι το
Temozolomide Accord και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Temozolomide Accord 5 mg σκληρά καψάκια.
Temozolomide Accord 20 mg σκληρά καψάκια.
Temozolomide Accord 100 mg σκληρά καψάκια.
Temozolomide Accord 140 mg σκληρά καψάκια.
Temozolomide Accord 180 mg σκληρά καψάκια.
Temozolomide Accord 250 mg σκληρά καψάκια.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg
τεμοζολομίδη.
_ _
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 168 mg
άνυδρης λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20 mg
τεμοζολομίδη.
_ _
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 14,6 mg
άνυδρης λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg
τεμοζολομίδη.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 73 mg
άνυδρης λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 140 mg
τεμοζολομίδη.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 102,2 mg
άνυδρης λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 180 mg
τεμοζολομίδη.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 131,4 mg
άνυδρης λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 250 mg
τεμοζολομίδη.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 182,5 mg
άνυδρης λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγρα
Les hele dokumentet
