Temgesic 0.3 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Buprenorfinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Eumedica Pharmaceuticals GmbH

ATC-kode:

N02AE01

INN (International Name):

buprenorphine

Dosering :

0.3 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 5x1 ml

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TEMGESIC 0,3 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
BUPRENORFIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Temgesic injeksjonsvæske er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Temgesic injeksjonsvæske
3.
Hvordan du bruker Temgesic injeksjonsvæske
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Temgesic injeksjonsvæske
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Temgesic injeksjonsvæske er og hva det brukes mot
Temgesic injeksjonsvæske er en injeksjonsvæske som inneholder
buprenorfin og tilhører gruppen
smertestillende opioider. Temgesic injeksjonsvæske brukes til å
lindre smerter etter operasjoner og
smerter i forbindelse med kreft. Temgesic injeksjonsvæske benyttes
også ved akutte nyrestensanfall.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Temgesic injeksjonsvæske
Bruk ikke Temgesic injeksjonsvæske:
•
dersom du er allergisk overfor buprenorfin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Temgesic injeksjonsvæske:
•
dersom du har pusteproblemer eller har svekket pustefunksjon, siden
det kan forverre
pustevanskene, eller hvis du tar medisiner som kan føre til langsom
eller svak pust.
•
dersom du er eller har vært avhengig av morfin-lignende
smertestillende eller dersom du tid

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Temgesic 0,3 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Buprenorfinhydroklorid tilsvarende buprenorfin 0,3 mg/ml
For hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Akutte nyrestensanfall. Postoperative smerter og cancersmerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
_Voksne:_
0,3 mg - 0,6 mg (1-2 ml) i.m. eller langsomt i.v. hver 6. – 8. time
eller ved behov.
_Barn:_
Anbefales ikke gitt til barn.
Spesielle populasjoner
_Nedsatt leverfunksjon _
Det anbefales lavere startdoser og en forsiktig dosetitrering hos
pasienter med lett til moderat nedsatt
leverfunksjon (se pkt. 4.4 og 5.2).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Alvorlig respirasjonsinsuffisiens. Overfølsomhet overfor buprenorfin
eller overfor noen av hjelpestoffene listet
opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Risiko ved samtidig bruk av sedativa som for eksempel benzodiazepiner
eller lignende legemidler
Samtidig bruk av Temgesic og sedativa som benzodiazepiner eller
lignende legemidler kan medføre sedasjon,
respirasjonsdepresjon, koma og dødsfall. På grunn av disse
risikofaktorene bør samtidig forskriving av disse
sedativene være forbeholdt pasienter der andre
behandlingsalternativer ikke er mulig. Dersom Temgesic
forskrives samtidig med sedativer, bør laveste effektive dose og
kortest mulig behandlingstid benyttes.
Pasientene skal overvåkes nøye for tegn og symptomer på
respirasjonsdepresjon og sedasjon. Gjør derfor
pasienter og eventuelle omsorgspersoner oppmerksomme på disse
symptomene (se pkt 4.5).
Søvnrelaterte pusteforstyrrelser
Opioider kan forårsake søvnrelaterte pusteforstyrrelser, inkludert
sentral søvnapné (CSA) og søvnrelatert
hypoksemi. Bruk av opioider øker risikoen for CSA på en doseavhengig
måte. Hos pasienter med CSA skal
reduksjon av opioiddosen vurderes.
Respirasjonsdepresjon
Som med andre potente opioider, kan det innenfor det anbefalte
doseringsregimet forekomme klinis