Temgesic 0,3 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

buprenorfinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Eumedica Pharmaceuticals GmbH

ATC-kode:

N02AE01

INN (International Name):

buprenorphine hydrochloride

Dosering :

0,3 mg/ml

Legemiddelform:

Injektionsvätska, lösning

Sammensetning:

glukosmonohydrat Hjälpämne; buprenorfinhydroklorid 0,324 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Resept typen:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Buprenorfin

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

1981-11-13

Informasjon til brukeren

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
TEMGESIC 0,3 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
buprenorfin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Temgesic injektionsvätska är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Temgesic injektionsvätska
3.
Hur du använder Temgesic injektionsvätska
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Temgesic injektionsvätska ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TEMGESIC INJEKTIONSVÄTSKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Temgesic injektionsvätska är en injektionsvätska som innehåller
buprenorfin och tillhör
gruppen opioidanalgetika.
Temgesic injektionsvätska är ett läkemedel som minskar smärta som
uppstår efter operation.
Buprenorfin som finns i Temgesic injektionsvätska kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TEMGESIC INJEKTIONSVÄTSKA
ANVÄND INTE TEMGESIC INJEKTIONSVÄTSKA
Om du är allergisk mot buprenorfin eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Temgesic
injektionsvätska om du
har:
•
Problem med andningen eller försämrad lungfunktion eftersom det kan
försämra d

Preparatomtale

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Temgesic 0,3 mg/ml injektionsvätska, lösning.
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml Temgesic injektionsvätska, lösning innehåller
buprenorfinhydroklorid motsvarande
0,3 mg buprenorfin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Postoperativ smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Den rekommenderade dosen_
är 0,3-0,6 mg (1-2 ml) givet intramuskulärt eller långsamt
intravenöst.
Dosen upprepas var 6-8 timme eller vid behov.
_Behandlingskontroll_
Andningsdepression kan delvis hävas med naloxon. I svårare fall bör
assisterad andning övervägas.
_Nedsatt leverfunktion_
Plasmanivåerna är förhöjda vid måttlig och svår
leverfunktionsnedsättning jämfört med friska
individer (se avsnitt 5.2). Temgesic ska användas med försiktighet
till patienter med måttlig
leverfunktionsnedsättning. Det kan krävas lägre initiala doser och
försiktig dostitrering. Patienterna
ska övervakas med avseende på tecken och symtom på toxicitet eller
överdosering orsakat av ökade
nivåer av buprenorfin (se avsnitt 4.4). Temgesic är kontraindicerat
till patienter med svår
leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot buprenorfin eller mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1.
Svårt nedsatt leverfunktion.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Risk vid samtidig användning av sederande läkemedel som
bensodiazepiner och relaterade läkemedel
Samtidig användning av Temgesic injektionsvätska och sederande
läkemedel som bensodiazepiner
och relaterade läkemedel kan leda till sedering, andningsdepression,
koma och död. På grund av dessa
risker ska samtidig ordination av dessa sederande läkemedel
förbehållas patienter för vilka inga andra
behandlingsalternativ finns. Om ett beslut fattas att förskriva
Temgesic injektionsvätska samtidigt med
sedativa, ska lägsta effektiva dos användas och behan