Teicoplanina Accord 400 mg/3 ml Pó e solvente para solução injectável ou para perfusão ou para solução oral

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Teicoplanina

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare, S.L.U.

ATC-kode:

J01XA02

INN (International Name):

Teicoplanina

Dosering :

400 mg/3 ml

Legemiddelform:

Pó e solvente para solução injectável ou para perfusão ou para solução oral

Sammensetning:

Teicoplanina 400 mg

Administreringsrute:

Via intramuscularVia intravenosaVia oral

Enheter i pakken:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 3 ml

Klasse:

1.1.11 - Outros antibacterianos

Resept typen:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

teicoplanin

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5164348 CNPEM: N/A CHNM: 10115240 Não Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2008-12-22

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Teicoplanina Accord 400 mg/3 ml pó e solvente para solução
injetável ou para
perfusão ou para solução oral
Teicoplanina
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado
este medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Teicoplanina Accord e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Teicoplanina
Accord
3. Como utilizar Teicoplanina Accord
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Teicoplanina Accord
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Teicoplanina Accord e para que é utilizado
Teicoplanina Accord é um antibiótico que contém um princípio ativo
chamado
"teicoplanina". Atua de forma a provocar a morte das bactérias que
causam infeções
no seu corpo.
Teicoplanina Accord é usado em adultos e crianças (incluindo
recém-nascidos) para o
tratamento de infeções bacterianas:
- da pele e tecidos moles
- dos ossos e articulações
- dos pulmões
- do trato urinário
- do coração - por vezes chamada de "endocardite"
- da parede abdominal - peritonite
- do sangue, quando causada por qualquer uma das condições acima
referidas
Teicoplanina Accord pode ser utilizado para tratar algumas infeções
causadas por
bactérias "Clostridium difficile" no intestino. Para tal, a solução
é administrada pela
boca.
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Teicoplanina
Accord
Não utilize Teicoplanina Accord:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à teicoplanina ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções

Preparatomtale

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Teicoplanina Accord 200 mg/3 ml pó e solvente para solução
injetável ou para perfusão ou para
solução oral
Teicoplanina Accord 400 mg/3 ml pó e solvente para solução
injetável ou para perfusão ou para
solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de teicoplanina,
equivalente a não menos de 200,000
UI. Após reconstituição, as soluções irão conter 200 mg de
teicoplanina em 3.0 mL.
Cada frasco para injetáveis contém 400 mg de teicoplanina,
equivalente a não menos de 400,000
UI. Após reconstituição, as soluções irão conter 400 mg de
teicoplanina em 3.0 mL.
Excipientes com efeito conhecido:
Contém 24 mg de cloreto de sódio por frasco.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão ou para
solução oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Teicoplanina Accord está indicado em adultos e em crianças desde o
nascimento para o
tratamento parentérico das infeções seguintes (ver secções 4.2,
4.4 e 5.1):
• infeções complicadas da pele e tecidos moles,
• infeções ósseas e articulares,
• pneumonia hospitalar,
• pneumonia adquirida na comunidade,
• infeções complicadas do trato urinário,
• endocardite infeciosa,
• peritonite associada à diálise peritoneal contínua e
ambulatória (DPCA),
• bacteremia que ocorre em associação com qualquer uma das
indicações listadas acima.
Teicoplanina Accord é também indicado como um tratamento alternativo
oral para a infeção por
Clostridium difficile associada a sintomas de diarreia e colite.
Se for caso disso, a teicoplanina deve ser administrada em
combinação com outros agentes
antibacterianos.
APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso apropriado de agentes
antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de admi