Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TEICOPLANIN
Altan Pharma Ltd
J01XA02
TEICOPLANIN
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-01-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TEICOPLANIN ALTAN 400 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Teicoplanin _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Teicoplanin Altan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Teicoplanin Altan beachten? 3. Wie ist Teicoplanin Altan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Teicoplanin Altan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TEICOPLANIN ALTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Teicoplanin Altan ist ein Antibiotikum. Es enthält einen Wirkstoff namens Teicoplanin. Dieser bewirkt eine Abtötung von Bakterien, die Infektionen in Ihrem Körper verursachen. Teicoplanin Altan wird bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen: • der Haut und des Unterhautzellgewebes, manchmal auch „Weichteilgewebe“ genannt, • der Knochen und Gelenke, • der Lungen, • der Harnwege, • des Herzens, manchmal auch „Endokarditis“ genannt, • des Bauchfells (Peritonitis), • des Blutes, wenn diese durch eine der oben aufgelisteten Infektionen verursacht werden. Teicoplanin Altan kann auch zur Behandlung von Darminfektionen durch _Clostridium-difficile_ - Bakterien angewendet werden. Zu diesem Zweck wird die Teicoplanin Altan-Lösung eingenommen (oral). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER Les hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Teicoplanin Altan 200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen Teicoplanin Altan 400 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 200 mg Teicoplanin, entsprechend mindestens 200.000 I. E. Nach Rekonstitution enthält die Lösung 200 mg Teicoplanin in 3,0 ml. Jede Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin, entsprechend mindestens 400.000 I. E. Nach Rekonstitution enthält die Lösung 400 mg Teicoplanin in 3,0 ml. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium: 9,45 mg/ Durchstechflasche Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung: Weißes bis leicht gelbes Pulver. Rekonstituierte Lösung: gelbliche bis leicht braune Lösung. Die rekonstituierte Lösung besitzt einen pH-Wert von 6,3 bis 7,7 und Die Osmolalität beträgt 220 bis 299 mosmol/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Teicoplanin Altan ist bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt indiziert zur parenteralen Behandlung von folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, • Knochen- und Gelenkinfektionen, • nosokomiale Pneumonien, • ambulant erworbene Pneumonien, • komplizierte Harnwegsinfektionen, • infektiöse Endokarditis, • Peritonitis, assoziiert mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD), • Bakterieämie, die im Rahmen einer der oben aufgelisteten Indikationen auftritt. Teicoplanin Altan ist auch angezeigt zur oralen Anwendung als Alternativbehandlung von durch Infektion mit _Clostridium difficile _verursachter Diarrhö und Kolitis. Teicoplanin soll falls erforderlich in Kombination mit anderen an Les hele dokumentet