TechneScan DMSA Markierungsbesteck

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

succimerum

Tilgjengelig fra:

b.e.imaging.ag

ATC-kode:

V09CA02

INN (International Name):

succimerum

Legemiddelform:

Markierungsbesteck

Sammensetning:

Praeparatio cryodesiccata: succimerum 1.2 mg, stannosi chloridum dihydricum, inositolum, acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum q.s., pro vitro corresp. natrium 0.345 mg.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Radiopharmazeutika

Terapeutisk område:

Nierenszintigraphie

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1970-01-01

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Preparatomtale

TechneScan® DMSA
Composizione
Principio attivo
Succimer (Acido dimercaptosuccinico, DMSA)
Sostanze ausiliarie
Cloruro stannoso diidrato, inositolo, acido cloridrico, idrossido di
sodio
Specifiche del preparato marcato
Soluzione acquosa sterile, priva di endotossine, limpida, incolore,
per uso endovenoso.
pH:
2,5 - 3,5
99mTc-DMSA:
≥ 95%
99mTcO4‾:
≤ 2 %
Periodo di validità:
4 ore nel flaconcino originale in ambiente privo di ossigeno tra i 15
e i 25
°C
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere sterile e priva di endotossine in azoto, con 1,2 mg di
succimer (DMSA).
Indicazioni/possibilità d’impiego
TechneScan DMSA viene utilizzato per la scintigrafia renale statica
(planare o SPECT) per le seguenti
indicazioni:
-esame morfologico della corticale renale
-esame della funzionalità renale separata
-localizzazione di reni ectopici
Posologia/impiego
Il contenuto marcato di un flaconcino di TechneScan DMSA può essere
utilizzato per esaminare diversi
pazienti.
Quando circostanze particolari lo richiedono, l'intero contenuto
marcato di un flaconcino può essere
somministrato anche a un solo paziente.
Il 99mTc-DMSA pronto all’uso viene somministrato esclusivamente per
via endovenosa.
Adulti
Per i pazienti adulti con un peso corporeo di 50-70 kg, la dose
raccomandata è da 30 a 120 MBq.
L’acquisizione delle immagini si ottiene 1-5 ore dopo l’iniezione.
In caso di funzionalità renale
compromessa o ostruzione, può essere necessaria un’acquisizione
tardiva delle immagini (dopo 6 o 24
ore).
Popolazione pediatrica
L’utilizzo nei bambini e negli adolescenti deve essere attentamente
considerato, sulla base delle
necessità cliniche e della valutazione del rapporto rischio/beneficio
in questo gruppo di pazienti.
L'attività da somministrare nei bambini e negli adolescenti è
determinata in base alla scheda di dosaggio
EANM (2016) utilizzando la seguente formula:
Attività da somministrare A [MBq] = attività basale x fattore di
moltiplicazione
(classe B con un’attività basale di