TAVANIC 500MG/100ML PARENTERAL SOLUTION FOR INFUSION

Land: Kypros

Språk: gresk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv ingrediens:

LEVOFLOXACIN

Tilgjengelig fra:

SANOFI-AVENTIS GROUPE (0000009245) 54 RUE LA BOETIE, PARIS, F-75008

ATC-kode:

J01MA12

INN (International Name):

LEVOFLOXACIN

Dosering :

500MG/100ML

Legemiddelform:

PARENTERAL SOLUTION FOR INFUSION

Sammensetning:

LEVOFLOXACIN (8000003350) 500MG

Administreringsrute:

INTRAVENOUS USE

Resept typen:

NAT TO MRP(National to MRP)

Terapeutisk område:

LEVOFLOXACIN

Produkt oppsummering:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/203/003/IAIN/061G CHANGE TO DE/H/5119/03/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 BOTTLE X 100ML (200054701) 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Informasjon til brukeren

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TAVANIC 5 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
λεβοφλοξασίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το νοσοκόμο ή το
φαρμακοποιό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείστε να ενημερώσετε
το γιατρό, το νοσοκόμο ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι τo Tavanic διάλυμα για έγχυση και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί τo Tavanic διάλυμα για έγχυση
3.
Πώς χορηγείται τo Tavanic διάλυμα για
έγχυση
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Tavanic διάλυμα για
έγχυση
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TAVANIC ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ ΚΑΙ
ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Η ονομασία του φαρμάκου σας είναι Tavanic
διάλυμα για έγχυση. Το διάλυμα για
έγχ�

Preparatomtale

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_Επισήμανση σε γκρι: αφορά μόνο τη
φιάλη 500 mg (100 ml) _
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tavanic 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τα
50 ml
διαλύματος
για
έγχυση
περιέχουν
250 mg
λεβοφλοξασίνης
ως
ημιυδρική
λεβοφλοξασίνη.
Τα 100 ml
διαλύματος για έγχυση περιέχουν 500 mg
λεβοφλοξασίνης ως ημιυδρική
λεβοφλοξασίνη.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Τα 50 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν
7,9 mmol νατρίου, τα οποία είναι 181 mg
νατρίου.
Τα 100 ml διαλύματος για έγχυση
περιέχουν 15,8 mmol νατρίου, τα οποία
είναι 363 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές πρασινοκίτρινο, ισότονο
διάλυμα με pH από 4.3 έως 5.3 και
οσμωγραμμομοριακότητα
από 282-322 mOsm/litre.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Tavanic διάλυμα για έγχυση ενδείκνυται
σε ενήλικες για τη θεραπεία των
ακόλουθων
λοιμώξεων (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1):

Οξεία πυελονεφρίτιδα και
επιπλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων
οδών (βλ. παράγραφο
4.4)

Χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα

Εισπνοή βακτηριακού άνθρακα:
προφύλαξη μετά την έκθεση και
θεραπευτική αγωγή