TAROCNE 0.18 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
06-08-2010

Aktiv ingrediens:

PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO

Tilgjengelig fra:

ADAMED LABORATORIOS S.L.U.

ATC-kode:

N04BC05

INN (International Name):

PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Dosering :

0,18 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensetning:

PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO 0,18 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Pramipexol

Produkt oppsummering:

TAROCNE 0.18 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Revocado 10/10/2014 - TAROCNE 0.18 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 10/10/2014

Autorisasjon status:

Anulado

Informasjon til brukeren

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sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAROCNE 0,18 MG COMPRIMIDOS EFG
Pramipexol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es TAROCNE y para qué se utiliza
2. Antes de tomar TAROCNE
3. Cómo tomar TAROCNE
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TAROCNE
6. Información adicional
1. QUÉ ES TAROCNE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
TAROCNE pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas
dopaminérgicos, que
estimulan los receptores de la dopamina en el cerebro. La
estimulación de los receptores dopaminérgicos
desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar
los movimientos del cuerpo.
TAROCNE SE UTILIZA PARA:
-
tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática. Puede
utilizarse solo o en combinación
con levodopa.
2. ANTES DE TOMAR TAROCNE
NO TOME TAROCNE
− si es alérgico (hipersensible) al pramipexol o a cualquiera de
los demás componentes de TAROCNE
(ver sección 6, “Información adicional”).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TAROCNE
Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o
síntoma, especialmente cualquiera de
los siguientes:
− Enfermedad del riñón.
− Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes).
La mayoría de las alucinaciones son
visuales.
− Discinesia (p. ej., movimientos involuntarios anormales de las
extremida
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TAROCNE 0,18 mg comprimidos EFG.
TAROCNE 0,7 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de TAROCNE 0,18 mg contiene 0,18 mg de pramipexol base
(como 0,25 mg de
dihidrocloruro de pramipexol monohidrato).
Cada comprimido de TAROCNE 0,7 mg contiene 0,7 mg de pramipexol base
(como 1,0 mg de
dihidrocloruro de pramipexol monohidrato).
_Nota: _
Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen
referencia a la forma sal.
Por tanto, las dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de
base como de sal (entre paréntesis).
Excipientes:
Cada comprimido de TAROCNE 0,18 mg contiene:
Almidón de maíz …. 39,90 mg
Cada comprimido de TAROCNE 0,7 mg contiene:
Almidón de maíz ….. 79,80 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de TAROCNE 0,18 mg son blancos, oblongos y ranurados
por ambas caras, marcados
con una “P | P” en una cara y un “2 | 2” en la otra cara.
Los comprimidos de TAROCNE 0,7 mg son blancos, redondos y ranurados
por ambas caras, marcados
con una “P | P” en una cara y un “8 | 8” en la otra cara.
Los comprimidos son ranurados y se pueden dividir en dos mitades.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TAROCNE está indicado en el tratamiento de los signos y síntomas de
la enfermedad de Parkinson
idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con levodopa, es
decir, durante el curso de la
enfermedad, hasta las últimas etapas en las que el efecto de la
levodopa desaparece o se convierte en
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
irregular y se producen fluctuaciones del efecto terapéutico
(fluctuaciones al final de la dosis o
fluc
                                
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