TARO-TÉMOZOLOMIDE Capsule

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Témozolomide

Tilgjengelig fra:

TARO PHARMACEUTICALS INC

ATC-kode:

L01AX03

INN (International Name):

TEMOZOLOMIDE

Dosering :

250MG

Legemiddelform:

Capsule

Sammensetning:

Témozolomide 250MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

5/20

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138781004; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2015-07-08

Preparatomtale

TARO-TEMOZOLOMIDE (témozolomide)
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58
MONOGRAPHIE DE
P
R
ODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX
P
A
T
IE
NTS
PR
TARO-TEMOZOLOMIDE
capsules de
t
émozolomide
capsules à 5 mg, à 20 mg, à 100 mg, à 140 mg et à 250 mg, par
voie
or
al
e
A
n
t
inéoplasique
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive, Brampton
Ontario (Canada) L6T 1C1
Date de l’autorisation initiale
:
8 juillet 2015
Date de révision
:
15 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268736
TARO-TEMOZOLOMIDE (témozolomide)
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MODIFICATIONS IMPORTANTES
RÉCEMMENT
APPORTÉES
À LA
MONO
GR
AP
HIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel des
femmes et des hommes
2021-08
TABLEAU
DES
MA
T
IÈ
R
E
S
LES SECTIONS OU
SOUS-SECTIONS
QUI NE SONT PAS
PERTINENTES
AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE
S
O
NT
PAS
É
NUM
ÉR
ÉE
S
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES
RÉCEMMENT
APPORTÉES
À LA
MONOGRAPHIE
.................................
2
TABLEAU
DES
MATIÈRES
....................................................................................................................
2
PARTIE I :
RENSEIGNEMENTS
POUR LE
PROFESSIONNEL
DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................4
1.1
Enfants
................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................................
4
2
CON
TR
E
-
IND
IC
AT
IONS
............................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS IMP
OR
TA
NTE
S
.....................................4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION
...........................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...................