Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TEICOPLANINE 400 mg/flacon
Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM
J01XA02
TEICOPLANINE 400 mg/flacon
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,
Parenteraal
Teicoplanin
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
1 Targocid PIL 240423 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TARGOCID 200, 200 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR INJECTIE/INFUSIE OF ORALE OPLOSSING TARGOCID 400, 400 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR INJECTIE/INFUSIE OF ORALE OPLOSSING teicoplanine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Targocid en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Targocid? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TARGOCID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Targocid is een antibioticum. Het bevat een geneesmiddel met de naam ‘teicoplanine’. Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken in het lichaam. Targocid wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen (ook bij pasgeboren baby’s) voor de behandeling van bacteriële infecties van: − de huid en onder de huid – ook wel ‘weke delen’ genoemd − de botten en gewrichten − de longen − de urinewegen − het hart – soms ‘endocarditis’ genoemd − de buikwand – peritonitis − het bloed, wanneer veroorzaakt door één van de hierboven vermelde aandoeningen Targocid kan worden gebruikt voor de behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de bacterie ‘ _Clostridium difficile_ ’ in de darmen. Hiervoor wordt de oplossing via de mond ingenomen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL N Les hele dokumentet
1/14 SPC Targocid 240423 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TARGOCID 200, 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing TARGOCID 400, 400 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 200 mg teicoplanine equivalent aan minstens 200.00 IE. Na reconstitutie bevat de oplossing 200 mg teicoplanine in 3,0 ml. Elke injectieflacon bevat 400 mg teicoplanine equivalent aan minstens 400.000 IE. Na reconstitutie bevat de oplossing 400 mg teicoplanine in 3,0 ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing. Poeder voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing: sponsachtige, ivoorkleurige, homogene massa. Oplosmiddel: heldere, kleurloze vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Targocid is geïndiceerd bij volwassenen en bij kinderen vanaf de geboorte, voor de parenterale behandeling van de volgende infecties (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1): • gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen, • bot- en gewrichtsinfecties, • binnen het ziekenhuis verworven longontsteking (hospital acquired pneumonia), • buiten het ziekenhuis verworven longontsteking (community acquired pneumonia), • gecompliceerde urineweginfecties, • infectieuze endocarditis, • peritonitis geassocieerd met chronische ambulante peritoneale dialyse (CAPD), • bacteriëmie die optreedt in associatie met één van de hierboven vermelde indicaties. Targocid is ook geïndiceerd als een alternatieve orale behandeling voor met _Clostridium difficile _ infectie geassocieerde diarree en colitis. Waar van toepassing, moet teicoplanine worden toegediend in combinatie met andere antibacteriële middelen. Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan de officiële richtlijnen inzake het correct gebruik van antibacteriële middelen. 2/14 Les hele dokumentet