Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Oksykodonhydroklorid / Naloksonhydrokloriddihydrat
Mundipharma AS
N02AA55
Oksykodonhydroklorid / Naloksonhydrokloriddihydrat
30 mg / 15 mg
Depottablett
Blisterpakning 98 stk
A
Markedsført
2015-02-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TARGINIQ 15 MG/7,5 MG DEPOTTABLETTER TARGINIQ 30 MG/15 MG DEPOTTABLETTER OKSYKODONHYDROKLORID/NALOKSONHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Targiniq er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Targiniq 3. Hvordan du bruker Targiniq 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Targiniq 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Targiniq er og hva det brukes mot Targiniq er en depottablett, noe som innebærer at virkestoffene frigjøres over en lengre periode. Virkningen varer i 12 timer. Targiniq er forskrevet til deg til behandling av sterke smerter, som kun kan behandles tilfredsstillende med opioide smertestillende legemidler. Naloksonhydroklorid er tilsatt for å motvirke forstoppelse. Tablettene er kun til bruk hos voksne. Hvordan disse tablettene virker Disse tablettene inneholder oksykodonhydroklorid og naloksonhydroklorid som virkestoffer. Oksykodonhydroklorid er ansvarlig for den smertestillende effekten til Targiniq og er et sterkt smertestillende legemiddel (analgetikum) tilhørende opioidgruppen. Det andre virkestoffet i Targiniq, naloksonhydroklorid, skal motvirke forstoppelse. Nedsatt tarmfunksjon (f.eks. forstoppelse) er en vanlig bivirkning ved behandling med smertestillende opioider. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Targiniq Bruk ikke Targiniq: • dersom du er Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Targiniq 15 mg/7,5 mg depottabletter Targiniq 30 mg/15 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Targiniq 15 mg/7,5 mg Hver depottablett inneholder 15 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 13,5 mg oksykodon, og 7,5 mg naloksonhydroklorid som 8,24 mg naloksonhydrokloriddihydrat tilsvarende 6,75 mg nalokson. Targiniq 30 mg/15 mg Hver depottablett inneholder 30 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 27 mg oksykodon, og 15 mg naloksonhydroklorid som 16,48 mg naloksonhydrokloriddihydrat tilsvarende 13,5 mg nalokson. Targiniq 15 mg/7,5 mg Hjelpestoff med kjent effekt: Hver depottablett inneholder 53,0 mg laktose, vannfri. Targiniq 30 mg/15 mg Hjelpestoff med kjent effekt: Hver depottablett inneholder 36,5 mg laktose, vannfri. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depottablett. _Targiniq 15 mg/7,5 mg _ Grå, avlange tabletter, med nominell lengde på 9,5 mm og filmdrasjering, merket med “OXN” på den ene siden og “15” på den andre siden. _Targiniq 30 mg/15 mg _ Brune, avlange tabletter, med nominell lengde på 9,5 mm og filmdrasjering, merket med “OXN” på den ene siden og “30” på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Sterke smerter som kun kan behandles tilfredsstillende med opioide analgetika. Opioidantagonisten nalokson er tilsatt for å motvirke opioidindusert obstipasjon ved å blokkere oksykodons virkning på opioidreseptorer lokalt i tarmen. Targiniq er indisert til voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Den analgetiske effekten til Targiniq er ekvivalent med depotformuleringer av oksykodon. Doseringen tilpasses smerteintensitet og den enkelte pasients følsomhet. Hvis ikke annet er foreskrevet, skal disse tablettene administreres som følger: _Voksne _ Vanlig startdose for en pasient som ikke tidligere har fått opioider er 10 mg/5 mg oksykodonhydroklorid/naloksonhydroklorid hver 12. time. Lavere styrker er tilgjengelige for å lette dosetitrering når opioidbehandling initieres og ved indivi Les hele dokumentet