Targin 60 mg + 30 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum

Tilgjengelig fra:

Mundipharma A/S

ATC-kode:

N02AA55

INN (International Name):

Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum

Dosering :

60 mg + 30 mg

Legemiddelform:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991333058; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991333119; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991333102; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze (opakowanie szpitalne) Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991333096; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991333089; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991333072; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991333065; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991333041; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991333034; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991333027; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991333010; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991333003

Autorisasjon status:

2019-03-13

Informasjon til brukeren

- 1 -
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TARGIN, 60 MG + 30 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
TARGIN, 80 MG + 40 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_ _
_Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Targin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Targin
3.
Jak stosować lek Targin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Targin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TARGIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Jakie jest działanie leku Targin
Tabletka zawiera oksykodonu chlorowodorek oraz naloksonu
chlorowodorek, jako substancje czynne.
Oksykodonu chlorowodorek odpowiedzialny jest za działanie
przeciwbólowe leku Targin i jest silnym
lekiem przeciwbólowym z grupy opioidów. Druga substancja czynna leku
Targin – naloksonu
chlorowodorek – zapobiega zaparciom. Zaburzenie pracy jelit to
typowy skutek niepożądanego działania
leków opioidowych.
Lek Targin jest wskazany w leczeniu silnego bólu, który może być
odpowiednio kontrolowany tylko z
zastosowaniem leków opioidowych. Chlorowodorek naloksonu
przeciwdziała zaparciom.
Tabletki te mogą być stosowane jedynie u osób dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TARGIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TARGIN
- jeśli u pacjenta stwierdzo

Preparatomtale

Strona 1 z 16
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Targin, 60 mg + 30 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Targin, 80 mg + 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY_ _
Targin, 60 mg + 30 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 60 mg
chlorowodorku oksykodonu co odpowiada
54 mg oksykodonu i 30 mg chlorowodorku naloksonu, jako 32,7 mg
dwuwodzianu chlorowodorku
naloksonu, co odpowiada 27 mg naloksonu.
Targin, 80 mg + 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 80 mg
chlorowodorku oksykodonu co odpowiada
72 mg oksykodonu i 40 mg chlorowodorku naloksonu, jako 43,6 mg
dwuwodzianu chlorowodorku
naloksonu, co odpowiada 36 mg naloksonu.
Targin, 60 mg + 30 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka o
przedłużonym uwalnianiu zawiera 77,1 mg
laktozy (jako laktoza jednowodna)
Targin, 80 mg + 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka o
przedłużonym uwalnianiu zawiera 45,2 mg
laktozy (jako laktoza jednowodna)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Targin, 60 mg + 30 mg
Czerwone, podłużne tabletki powlekane o nominalnej długości 14 mm
oznaczone “OXN” po jednej
stronie i “60” po drugiej stronie.
Targin, 80 mg + 40 mg
Brązowe, podłużne tabletki powlekane o nominalnej długości 14 mm
oznaczone “OXN” po jednej
stronie i “80” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Silny ból, który może być właściwie leczony jedynie przy
zastosowaniu opioidowych leków
przeciwbólowych.
Strona 2 z 16
Obecność antagonisty receptora opioidowego - naloksonu -
przeciwdziała występowaniu zaparć
wywołanych przez opioidy poprzez hamowanie odziaływania oksykodonu
na receptory opioidowe
zlokalizowane w ścianie je