Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oxycodoni hydrochloridum; Naloxoni hydrochloridum dihydricum
Mundipharma A/S
N02AA55
Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum
30 mg + 15 mg
tabletki o przedłużonym uwalnianiu
10 tabl., 5909991100988, Rpw; 14 tabl., 5909991100995, Rpw; 20 tabl., 5909991101008, Rpw; 28 tabl., 5909991101046, Rpw; 30 tabl., 5909991101053, Rpw; 50 tabl., 5909991101060, Rpw; 56 tabl., 5909991101077, Rpw; 60 tabl., 5909991101084, Rpw; 98 tabl., 5909991101091, Rpw; 100 tabl., 5909991101107, Rpw
- 1 - ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TARGIN, 2,5 MG + 1,25 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU TARGIN, 15 MG + 7,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU TARGIN, 30 MG + 15 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Targin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Targin 3. Jak stosować lek Targin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Targin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TARGIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Targin ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancje czynne są uwalniane z tabletki przez wydłużony czas. Ich działanie utrzymuje się przez 12 godzin. Lek Targin jest wskazany w leczeniu silnego bólu, który może być odpowiednio kontrolowany tylko z zastosowaniem leków opioidowych. Chlorowodorek naloksonu przeciwdziała zaparciom. Tabletki te mogą być stosowane jedynie u osób dorosłych. Jakie jest działanie tych tabletek Tabletki zawierają oksykodonu chlorowodorek oraz naloksonu chlorowodorek jako substancje czynne. Oksykodonu chlorowodorek odpowiedzialny jest za działanie przeciwbólowe leku Targin i jest silnym lekiem przeciwbólowym z grupy opioidów. Druga substancja czynna leku Targin – naloksonu c Les hele dokumentet
Strona 1 z 17 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Targin, 2,5 mg + 1,25 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Targin, 15 mg + 7,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Targin, 30 mg + 15 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY_ _ Targin, 2,5 mg + 1,25 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 2,5 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 2,25 mg oksykodonu oraz 1,25 mg naloksonu chlorowodorku jako 1,37 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 1,13 mg naloksonu. Targin, 15 mg + 7,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 15 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 13,5 mg oksykodonu oraz 7,5 mg naloksonu chlorowodorku jako 8,24 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 6,75 mg naloksonu. Targin, 30 mg + 15 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 30 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 27 mg oksykodonu oraz 15 mg naloksonu chlorowodorku jako 16,48 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 13,5 mg naloksonu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Targin, 2,5 mg + 1,25 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 34,1 mg laktozy bezwodnej. Targin, 15 mg + 7,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 53,0 mg laktozy bezwodnej. Targin, 30 mg + 15 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 36,5 mg laktozy bezwodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu Targin, 2,5 mg + 1,25 mg Okrągłe, żółte tabletki powlekane, o średnicy 5 mm. Targin, 15 mg + 7,5 mg Podłużne, szare tabletki powlekane o długości 9,5 mm oznaczone “OXN” na jednej stronie i “15” na drugiej stronie. Strona 2 z 17 Targin, 30 mg + 15 mg Podłużne, brązo Les hele dokumentet