Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydroklortiazid; valsartan
Cross Pharma AB
C09DA03
hydrochlorothiazide; valsartan
160 mg/25 mg
Filmdragerad tablett
valsartan 160 mg Aktiv substans; hydroklortiazid 25 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Valsartan och diuretika
Avregistrerad
2007-12-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DIOVAN COMP 80 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DIOVAN COMP 160 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DIOVAN COMP 160 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DIOVAN COMP 320 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DIOVAN COMP 320 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER Valsartan/hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Diovan Comp är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Diovan Comp 3. Hur du tar Diovan Comp 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Diovan Comp ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DIOVAN COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Diovan Comp filmdragerade tabletter innehåller två verksamma substanser, valsartan och hydroklortiazid. Båda substanserna bidrar till att kontrollera högt blodtryck. • VALSARTAN tillhör en läkemedelsgrupp som kallas ”angiotensin II-receptorblockerare” och används för att sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett ämne som finns i kroppen och som drar ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Valsartan verkar genom att hämma effekten av angiotensin II. Detta leder till att kärlen vidgar sig och blodtrycket sjunker. • HYDROKLORTIAZID tillhör en läkemedelsgrupp som kallas tiaziddiuretika (kallas även vätskedrivande medel). Hydroklortiazid ökar urinproduktionen, vilket också sänker blodtrycket. Diovan Comp används för att behandla högt blodtryck som inte kan sänkas Les hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Diovan Comp 80 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp 160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp 160 mg/25 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp 320 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp 320 mg/25 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 80 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid. Varje tablett innehåller 160 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid. Varje tablett innehåller 160 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid. Varje tablett innehåller 320 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid. Varje tablett innehåller 320 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter. 80 mg/12,5 mg: Ljust orange, oval tablett, märkt med ”HGH” på den ena sidan och ”CG” på den andra sidan. 160 mg/12,5 mg: Mörkröd, oval tablett, märkt med “HHH” på ena sidan och “CG” på den andra sidan. 160 mg/25 mg: Brun, oval tablett, märkt med “HXH” på ena sidan och “NVR” på den andra sidan. 320 mg/12,5 mg: Rosa, oval tablett med fasade kanter, märkt med “NVR” på ena sidan och “HIL” på den andra sidan. 320 mg/25 mg: Gul, oval tablett med fasade kanter, märkt med “NVR” på ena sidan och “CTI” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna. Diovan Comp är ett läkemedel i fast kombination för behandling av patienter med otillfredsställande blodtryckskontroll vid monoterapi med valsartan eller hydroklortiazid. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Dosering_ Den rekommenderade dosen av Diovan Comp är en filmdragerad tablett en gång dagligen. Dostitrering med de enskilda substanserna rekommenderas. I varje enskilt fall bör upptitrering av enstaka komponenter till nästa dos följas, för att minska risken för hypotension och andra biverkningar. Då det är kliniskt lämpligt kan hos patienter med otill Les hele dokumentet