Tapentadol Medical Valley 200 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tapentadoltartrat

Tilgjengelig fra:

Medical Valley Invest AB

ATC-kode:

N02AX06

INN (International Name):

Tapentadoltartrat

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

Depottablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-07-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TAPENTADOL MEDICAL VALLEY 25 MG DEPOTTABLETT
TAPENTADOL MEDICAL VALLEY 50 MG DEPOTTABLETT
TAPENTADOL MEDICAL VALLEY 100 MG DEPOTTABLETT
TAPENTADOL MEDICAL VALLEY 150 MG DEPOTTABLETT
TAPENTADOL MEDICAL VALLEY 200 MG DEPOTTABLETT
TAPENTADOL MEDICAL VALLEY 250 MG DEPOTTABLETT
TAPENTADOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget (se avsnitt 4).
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tapentadol Medical Valley er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tapentadol Medical Valley
3.
Hvordan du bruker Tapentadol Medical Valley
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tapentadol Medical Valley
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tapentadol Medical Valley er og hva det brukes mot
Tapentadol, virkestoffet i Tapentadol Medical Valley, er et sterkt
smertestillende legemiddel som tilhører
legemiddelgruppen opioider. Tapentadol Medical Valley brukes til
behandling av sterke, kroniske smerter
hos voksne, som bare kan oppnå tilstrekkelig lindring med et
smertestillende opioid.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Tapentadol Medical Valley
Bruk ikke Tapentadol Medical Valley
•
dersom du er allergisk overfor tapentadol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
hvis du har astma eller farlig langsom eller grunn pust
(åndedrettshemming, hyperkapni)
•
hvis du har alvorlig forstoppelse og oppblåsthet (inge

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tapentadol Medical Valley 25 mg depottablett
Tapentadol Medical Valley 50 mg depottablett
Tapentadol Medical Valley 100 mg depottablett
Tapentadol Medical Valley 150 mg depottablett
Tapentadol Medical Valley 200 mg depottablett
Tapentadol Medical Valley 250 mg depottablett
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver depottablett inneholder tapentadoltartrat tilsvarende 25 mg
tapentadol.
Hver depottablett inneholder tapentadoltartrat tilsvarende 50 mg
tapentadol.
Hver depottablett inneholder tapentadoltartrat tilsvarende 100 mg
tapentadol.
Hver depottablett inneholder tapentadoltartrat tilsvarende 150 mg
tapentadol.
Hver depottablett inneholder tapentadoltartrat tilsvarende 200 mg
tapentadol.
Hver depottablett inneholder tapentadoltartrat tilsvarende 250 mg
tapentadol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett
[25 mg]: Lys beige, rund og bikonveks depottablett med en diameter på
omtrent 8 mm.
[50 mg]: Hvit til offwhite, rund og bikonveks depottablett med en
diameter på omtrent 12 mm.
[100 mg]: Lys gul, avlang og bikonveks depottablett med en lengde på
omtrent 16 mm og en bredde
på rundt 7 mm.
[150 mg]: Lys rosa, avlang og bikonveks depottablett med en lengde på
omtrent 18 mm og en bredde
på rundt 7,5 mm.
[200 mg]: Lys okergul, avlang og bikonveks depottablett med en lengde
på omtrent 18 mm og en
bredde på rundt 7,5 mm.
[250 mg]: Rødbrun, avlang og bikonveks depottablett med en lengde på
omtrent 21 mm og en bredde
på rundt 7,5 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Tapentadol Medical Valley er indisert for behandling av sterke,
kroniske smerter hos voksne som bare
kan behandles adekvat med opioidanalgetika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doseringen bør tilpasses individuelt etter graden av smertene som
behandles, tidligere
behandlingserfaring og muligheten til å følge opp pasienten.
Tapentadol Medical Valley skal tas to ganger daglig, ca. hver 12.
time.
2
_Behandlingsstart _
_ _
Behandlingsstart hos pasienter