TANYZ 0,4 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

TAMSULOSINUM

Tilgjengelig fra:

SYNTHON HISPANIA S.L. - SPANIA

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

TAMSULOSINUM

Dosering :

0,4mg

Legemiddelform:

CAPS. CU ELIB. PREL.

Resept typen:

P6L

Produsert av:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Terapeutisk gruppe:

MEDICAMENTE PT.TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI

Produkt oppsummering:

7717/2015/03 Cutie cu 9 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 caps. elib. prel.; 7717/2015/02 Cutie cu 6 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 caps. elib. prel.; 7717/2015/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 caps. elib. prel.;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7717/2015/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TANYZ 0,4 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de tamsulosin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tanyz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tanyz
3.
Cum să utilizaţi Tanyz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tanyz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TANYZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Tanyz este tamsulosinul. Acesta este un
antagonist selectiv al receptorilor
adrenergici alfa
1A
şi alfa
1D
. Relaxează musculatura prostatei şi a uretrei, astfel încât
permite trecerea
mai uşoară a urinei prin uretră şi uşurează urinarea. În plus,
diminuă senzaţia de nevoie imperioasă de
a urina.
Tanyz este utilizat la bărbaţi pentru ameliorarea simptomelor
urinare determinate de creşterea prostatei
(hiperplazia benignă de prostată). Aceste simptome pot include
dificultate de a urina (jet slab), jet
împrăştiat, nevoie imperioasă de a urina şi urinare frecventă
atât noaptea, cât şi ziua.
Tanyz este indicat doar bărbaţilor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
TANYZ
NU UTILIZAŢI TANYZ:
- dacă sunteţi alergic la tamsulosin sau la

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7717/2015/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tanyz 0,4 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
tamsulosin 0,4 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu eliberare prelungită.
Capsule de culoare portocalie/verde, inscripţionate cu culoare
neagră „TLS 0,4" şi dungi negre la
ambele capete.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomelor tractului urinar inferior (STUI) asociate
hiperplaziei benigne de prostată (HBP).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Doza uzuală recomandată este de 1 capsulă Tanyz pe zi,
administrată după micul dejun sau după prima
masă a zilei.
În insuficienţa renală nu este necesară ajustarea dozei.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată
nu este necesară ajustarea dozei (vezi, de
asemenea, pct. 4.3 Contraindicaţii).
_ _
_Copii _
La copii şi adolescenţi nu există indicaţie de tratament cu Tanyz.
Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea tamsulosinului la
copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Datele clinice existente sunt menţionate la pct. 5.1.
Mod de administrare
Capsula trebuie înghiţită întreagă şi nu se sparge şi nu se
mestecă, deoarece acest lucru poate influenţa
eliberarea prelungită a substanţei active.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la tamsulosin sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Antecedente de hipotensiune ortostatică;
2
Insuficienţa hepatică severă.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Similar altor antagonişti ai receptorilor α
1
-adrenergici, administrarea tamsulosin poate determina scăderea
tensiunii arteriale, care, în cazuri rare, poate determina stări de
lipotimie. La apariţia simptomelor iniţiale al