Tantum 5% Gel

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

BENZYDAMIN HYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

Angelini Pharma Österreich GmbH

ATC-kode:

M02AA05

INN (International Name):

BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE

Enheter i pakken:

40 g, Laufzeit: 36 Monate,15 g, Laufzeit: 36 Monate

Resept typen:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Antiinflammatory preparat

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

1988-12-12

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TANTUM 5 % GEL
Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tantum Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tantum Gel beachten?
3.
Wie ist Tantum Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tantum Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TANTUM GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tantum Gel enthält den Wirkstoff Benzydaminhydrochlorid.
Benzydaminhydrochlorid hat
entzündungshemmende Eigenschaften sowie schmerzstillende und
abschwellende Wirkung. Im
Bereich von Muskeln und Gelenken lindert Tantum Gel Schmerzen und
Schwellungen nach stumpfen
Verletzungen (Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TANTUM GEL BEACHTEN?
TANTUM GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Benzydaminhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bei längerdauernder Anwendung kann es zu einer Reizung der Haut
kommen (Schwellung, Rötung,
Knötchen, Bläschen auf der Haut). In solchen Fällen soll die
Behandlung mit Tantum Gel
abgebrochen und der

Preparatomtale

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tantum 5 % Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 50 mg Benzydaminhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Farbloses Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen Behandlung von Schmerzen und Schwellungen nach
stumpfen Verletzungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine kirsch- bis walnussgroße Menge Tantum 5% Gel 2 - 3mal täglich
auf die betroffene Stelle
auftragen. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 7-15 Tage.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Tantum – Gel auf die Haut der betroffenen Körperregionen auftragen
und leicht einmassieren.
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine
Besserung eintritt, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei längerdauernder Anwendung kann es zu einer Sensibilisierung der
Haut kommen (Schwellungen,
Rötung, Papeln, Bläschen). In solchen Fällen soll die Behandlung
mit Tantum 5% Gel abgebrochen
und durch eine andere Therapie ersetzt werden.
Tantum - Creme nicht auf Schleimhäute, offene Wunden und entzündlich
veränderte Haut auftragen.
Während der Behandlung mit Tantum 5% Gel ist direkte
Sonnenbestrahlung zu vermeiden.
2
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen
durchgeführt.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Es liegen keine hinreichenden Daten über die Anwendung von Benzydamin
an Schwangeren und
Stillenden vor. Es wurde nicht geprüft, ob Benzydamin in die
Muttermilch übergeht.
Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf
die Auswirkung auf
Schwangerschaft und Stillzeit vor (siehe Abschnitt 5.3). Die
potent